| Номер | Название | Дата введения | Статус |
| ГОСТ 4.178-85 | Система показателей качества продукции. Аппараты рентгеновские медицинские диагностические. Номенклатура показателей | 01.01.1987 | действующий |
| Название (англ.): System of product-quality indices. Medical diagnostic x-ray units. Nomenclature of indices Область применения: Стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей кечества рентгеновских медицинских диагностических аппаратов (далее - аппаратов), включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы (ТЗ на НИР) по определению перспектив развития этой группы, государственные стандарты общих требований с перспективными требованиями (ГОСТ ОТТ), а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, технические задания на опытно-конструкторские работы (ТЗ на ОКР), технические условия, карты технического уровня и качества продукции.
Стандарт не распространяется на вычислительные томографы, импульсные аппараты с длительностью импульса менее 0,1 мс, аппараты с накопителями энергии и преобразованием частоты в главной цепи | |||
| ГОСТ 4.490-89 | Система показателей качества продукции. Ускорители электронов для лучевой терапии. Номенклатура показателей | 01.01.1990 | действующий |
| Название (англ.): Product - quality index system. Electron accelerators for radiotherapy. Index nomenclature Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ускорители электронов для лучевой терапии и устанавливает номенклатуру показателей | |||
| ГОСТ 16758-71 | Аппараты терапевтические радиоизотопные. Термины и определения | 01.07.1971 | действующий |
| Название (англ.): Therapeutical radioisotope apparetuses. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает применяемые в науке, технике и производстве термины и определения основных понятий, относящихся к радиоизотопным терапевтическим аппаратам | |||
| ГОСТ 23154-78 | Аппараты гамма-терапевтические статические и ротационные для дальнедистанционного облучения. Общие технические условия | 01.01.1981 | действующий |
| Название (англ.): Apparatus gamma-therpeutic static and rotary for long-distance irratiation. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на гамма-терапевтические статические и ротационные аппараты для дальнедистанционного облучения | |||
| ГОСТ 23643-79 | Аппараты радиоизотопные терапевтические внутриполостные для контактного облучения. Параметры | 01.07.1980 | действующий |
| Название (англ.): Radioisotope therapeutical appratuses for contact irradation. Parameters Область применения: Настоящий стандарт распространяется на радиоизотопные терапевтические внутриполостные аппараты для контактного облучения.
Стандарт устанавливает основные параметры и нормы гамма-, бета- и нейтронно-терапевтических аппаратов | |||
| ГОСТ 24658-81 | Аппараты радиоизотопные терапевтические внутриполостные для контактного облучения. Общие технические требования | 01.01.1983 | действующий |
| Название (англ.): Radioisotope therapeutical apparatuses for contact irradiation. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на радиоизотопные терапевтические внутриполостные аппараты для контактного облучения | |||
| ГОСТ 24984-81 | Аппараты рентгеновские медицинские. Символы обслуживания | 01.07.1983 | действующий |
| Название (англ.): Medical X-ray apparatus. Service symbols Область применения: Настоящий стандарт распространяется на рентгеновские медицинские аппараты и технические средства к ним и устанавливает символы обслуживания, заменяющие надписи на устройствах управления, регулирования, а также в местах подключения этих устройств | |||
| ГОСТ 25272-82 | Аппараты рентгеновские медицинские. Термины и определения | 01.07.1983 | действующий |
| Название (англ.): Medical X-ray apparatus. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает применяемые в науке, технике и производстве термины и определения основных понятий в области медицинских рентгеновских аппаратов.
Стандарт не распространяется на импульсные медицинские рентгеновские аппараты с длительностью импульса менее 0,1 мс | |||
| ГОСТ 25273-82 | Усилители рентгеновского изображения медицинских аппаратов. Термины и определения | 01.07.1983 | действующий |
| Название (англ.): X-ray image intensifier for medical apparatus. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает применяемые в науке, технике и производстве термины и определения основных понятий в области усилителей рентгеновского изображения медицинских аппаратов.
Стандарт не распространяется на оптические принадлежности, системы переноса и регистрации | |||
| ГОСТ 25675-83 | Разъемы высокого напряжения медицинских рентгеновских аппаратов. Типы и основные размеры | 01.01.1984 | действующий |
| Название (англ.): High voltage connectors of medical X-ray apparatuses. Types and basic dimensions Область применения: Настоящий стандарт распространяется на разъемы высокого напряжения номинальным напряжением 80 кВ при пульсации напряжения 100%, предназначенные для высоковольтных кабелей, соединяющих генераторные устройства с рентгеновскими излучателями в медицинских рентгенодиагностических аппаратах, и устанавливает типы, геометрическую форму, габаритные и присоединительные размеры | |||
| ГОСТ 26015-83 | Решетки для медицинской рентгенографии. Общие технические условия | 01.01.1985 | действующий |
| Название (англ.): Lattices for medical X-radiography. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на решетки для медицинской рентгенографии, предназначенные для производства рентгеновских снимков.
Настоящий стандарт не распространяется на решетки, укомплектованные ячейковыми растрами | |||
| ГОСТ 26140-84 | Аппараты рентгеновские медицинские. Общие технические условия | 01.07.1985 | действующий |
| Название (англ.): X-ray medical apparatus. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские рентгеновские аппараты и комплексы с анодным напряжением рентгеновской трубки от 10 до 400 кВ, предназначенные для рентгенодиагностики и рентгенотерапии, с питанием электрической энергией от источников переменного тока.
Стандарт не распространяется на импульсные аппараты с длительностью импульса менее 0,1 мс, на вычислительные томографы, на аппараты с накопителями энергии и преобразованием частоты в главной цепи, а также на дентальные рентгеновские аппараты с анодным напряжением свыше 125 кВ, электрорентгенографические и перевозимые аппараты | |||
| ГОСТ 26141-84 | Усилители рентгеновского изображения медицинских рентгеновских аппаратов. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.07.1985 | действующий |
| Название (англ.): X-ray image intensifiers for medical apparatus. General technical requirements. Methods of test Область применения: Настоящий стандарт распространяется на усилители рентгеновского изображения, предназначенные для медицинских диагностических исследований и входящие в состав рентгеновских аппаратов | |||
| ГОСТ 26145-84 | Кассеты рентгеновские медицинские. Общие технические условия | 01.07.1985 | действующий |
| Название (англ.): X-ray medical cassetes. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на рентгеновские медицинские кассеты, предназначенные для создания равномерного контакта между усиливающими экранами и рентгеновской пленкой и защиты ее от внешнего светового воздействия, и устанавливает требования к кассетам, изготовляемым для нужд народного хозяйства и для экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом.
Стандарт не распространяется на кассеты со встроенными отсеивающими растрами или автоматическими рентгеноэкспонометрами, кассеты. предназначенные для одномоментной (симультанной) томографии, маммографии и педиатрии, а также на вакуумные кассеты и кассеты типов КР, КРЦ | |||
| ГОСТ 26221-84 | Растры отсеивающие линейные медицинских рентгеновских аппаратов. Общие технические условия | 01.07.1985 | действующий |
| Название (англ.): Anti-scatter linear grids of medical X-ray apparatus. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на отсеивающие линейные растры медицинских рентгеновских аппаратов, предназначенные для ослабления рассеянного излучения при рентгенодиагностических исследованиях в целях увеличения контрастности изображения исследуемого объекта.
Стандарт не распространяется на растры для маммографии. Растры применяют при напряжении на рентгеновской трубке до 150 кВ | |||
| ГОСТ 27047-86 | Экраны для рентгеноскопии и флюорографии. Основные параметры, общие технические требования и методы испытаний | 01.07.1987 | действующий |
| Название (англ.): Fluoroscopic screens. Basic parameters, general technical requirements and methods of test Область применения: Настоящий стандарт распространяется на экраны для рентгеноскопии и флюорографии, предназначенные для использования в стационарных, передвижных и переносных рентгенодиагностических установках, во флюорографах, а также в усилителях рентгеновского изображения со световым электронно-оптическим преобразователем | |||
| ГОСТ 27048-86 | Экраны усиливающие медицинские. Основные параметры, общие технические требования и методы испытаний | 01.07.1987 | действующий |
| Название (англ.): Intensifying medical screens. Basic parameters, general technical requirements and methods of test Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские усиливающие экраны общего назначения (экраны).
Настоящий стандарт не распространяется на медицинские усиливающие экраны специального назначения: для симультанной томографии, ангиографии, маммографии и выравнивающие | |||
| ГОСТ 27439-87 | Камеры ионизационные для рентгеновских автоматических реле экспозиции. Основные размеры | 01.07.1988 | действующий |
| Название (англ.): Ionization chamers for X-ray automatic exposure relays. Basic dimension Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ионизационные камеры с предусилителем и без него, применяемые в медицинской рентгенодиагностике для автоматической экспозиции рентгенографической пленки и при электрорентгенографии. | |||
| ГОСТ 30324.8-95 | Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к терапевтическим рентгеновским аппаратам напряжением от 10 кВ до 1 МВ | 01.07.1996 | действующий |
| Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV Область применения: Настоящий стандарт распространяется на терапевтические рентгеновские аппараты с номинальным анодным напряжением от 10 кВ до 1 МВ, работающие от сети переменного тока.
Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к терапевтическим рентгеновским аппаратам, включающие требования к точности и воспроизводимости характеристик, касающихся качества излучения и количества генерируемого ионизирующего излучения | |||
| ГОСТ 30324.15-95 | Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским генераторам с накопительным конденсатором | 01.07.1996 | действующий |
| Название (англ.): Medical electrical equiment. Part 2. Particular requirements for the safety of capaсitor discharge X- ray generators Область применения: Требования настоящего стандарта распространяются на рентгеновские генераторы с накопительным конденсатором, работающие в прерывистом режиме и использующиеся для медицинской рентгенографии. В этих генератора электрическая энергия для нагрузки рентгеновской трубки полностью или в основном накапливается в конденсаторе и коммутируется в цепи высокого напряжения.
Требования настоящего стандарта применимы только к электромедицинским изделиям, которые: - в высоковольтной цепи имеют конденсатор с номинальной емкостью не более 2 мкФ; - работают при начальном анодном напряжении 40-150 кВ; - могут иметь защиту от превышения тока, рассчитанную на ток не больший, чем соответствующий кажущейся мощности 3 кВхА; - и в которых нагрузка рентгеновской трубки управляется в высоковольтной цепи | |||
| ГОСТ Р 50267.0.3-99 | Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 3. Общие требования к защите от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах | 01.01.2001 | действующий |
| Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 1. General requirements for safety. 3. Collateral standard: General requirements for radiation protection in diagnostic X-ray equipment Область применения: Настоящий дополнительный стандарт распространяется на медицинские диагностические рентгеновские аппараты и их составные части | |||
| ГОСТ Р 50267.1-99 | Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к медицинским ускорителям электронов в диапазоне от 1 до 50 МэВ | 01.01.2002 | действующий |
| Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of electron accelerators in the range 1 to 50 MeV Область применения: Настоящий частный стандарт устанавливает требования к типовым испытаниям и испытаниям после установки, а также требования к изготовлению и установке медицинских ускорителей электронов:
- предназначенных для лучевой терапии в медицинской практике, включающей такие условия, в которых выбор и изображение рабочих параметров могут быть проконтролированы автоматически программируемыми электронными подсистемами; - предназначенных для обеспечения пучка тормозного излучения и/или электронного излучения при нормальном состоянии и нормальной эксплуатации, имеющих: номинальную энергию в диапазоне от 1 до 50 МэВ; максимальную мощность поглощенной дозы между 0,001 Гр х на секунду в минус первой степени и 1 Гр х на секунду в минус первой степени на расстоянии 1 м от источника излучения; нормальные лечебные расстояния от 0,5 до 2 м от источника излучения; - предназначенных для нормальной эксплуатации квалифицированным персоналом или операторами с лицензией, имеющим требуемый опыт работы в специальных клинических условиях, например при статической лучевой терапии или подвижной лучевой терапии; - установленных в соответствии с рекомендациями, данными в инструкции по эксплуатации; - обеспеченных регулярным контролем качества квалифицированным персоналом; - используемых в условиях окружающей среды и электрического обеспечения, установленных в техническом описании | |||
| ГОСТ Р 50267.7-95 | Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов | 01.01.1996 | действующий |
| Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of diagnostic X-ray generators Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью.
Требования настоящего стандарта распространяются на рентгеновские питающиеся устройства (РПУ) ДИАГНОСТИЧЕСКИХ РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ напряжением от 10 до 400 кВ, в которых энергия для НАГРУЗКИ РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ подается от сети питания переменного тока, без устройства накопления энергии в составе аппарата. Требования настоящего стандарта распространяются на РПУ, применяемые в стоматологии, узлы РПУ, РПУ, которые образуют единое целое с рентгеновским излучателем (моноблочный излучатель), РПУ для стимуляторов при лучевой терапии | |||
| ГОСТ Р 50267.8-93 | Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к терапевтическим рентгеновским аппаратам напряжением от 10 кВ до 1 МВ | 01.01.1995 | действующий |
| Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью.
Настоящий стандарт распространяется на РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ АППАРАТОВ с номинальным анодным напряжением от 10 до 400 кВ, работающие от сети переменного тока | |||
| ГОСТ Р 50267.11-99 | Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к гамма-терапевтическим аппаратам | 01.01.2001 | действующий |
| Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of gamma beam therapy equipment Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования по безопасности гамма-терапевтических аппаратов, предназначенных для использования в клинической практике, и распространяется на аппараты, где выбор и визуализация рабочих параметров осуществляется с помощью программной электронной системы.
Настоящий стандарт распространяется на изделие, которое предназначено для облучения гамма-излучением на стандартном расстоянии источник излучения - поверхность свыше 5 см от закрытого радионуклидного источника (источников). Для аппарата, предназначенного для облучения на более близком расстоянии, могут потребоваться специальные меры предосторожности. Настоящий стандарт распространяется на аппарат при следующих условиях: - на аппарате должен работать квалифицированный персонал, операторы, обладающие навыками работы на соответствующем аппарате и действующие в соответствии с инструкцией по эксплуатации; - технический уход должен осуществляться в установленные сроки; - пользователь обязан регулярно проверять функциональные характеристики аппарата; - аппарат должен использоваться с одной определенной целью, например, либо для статической лучевой терапии, либо для подвижной лучевой терапии | |||
| ГОСТ Р 50267.15-93 | Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским генераторам с накопительным конденсатором | 01.01.1995 | действующий |
| Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safaty of capasitor discharge X- ray generators Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью.
Требования настоящего стандарта распространяются на РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ, работающие в ПРЕРЫВИСТОМ РЕЖИМЕ и использующиеся для медицинской РЕНТГЕНОГРАФИИ | |||
| ГОСТ Р 50267.22-2002 | Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к медицинским лазерным аппаратам и установкам | 01.01.2003 | заменён |
| Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of diagnostic and therapeutic laser equipment Область применения: Требования настоящего стандарта распространяются на лазерные аппараты и установки, используемые в медицине, которые являются лазерными изделиями класса 3В или 4 | |||
| ГОСТ Р 50267.28-95 | Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к диагностическим блокам источника рентгеновского излучения и рентгеновским излучателям | 01.07.1996 | действующий |
| Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of X-ray source assemblies and X-ray tube assemblies for medical diagnosis Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью.
Требования настоящего стандарта распространяются на диагностические БЛОКИ ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ И РЕНТГЕНОВСКИЕ ИЗЛУЧАТЕЛИ и их составные части, которые используются только в РЕНТГЕНОВСКОМ АППАРАТЕ, включая КОМПЬЮТЕРНЫЕ ТОМОГРАФЫ. РЕНТГЕНОВСКИЕ ПИТАЮЩИЕ УСТРОЙСТВА таких аппаратов должны соответствовать требованиям ГОСТ Р 50267.7 и ГОСТ Р 50267.15 | |||
| ГОСТ Р 50267.29-96 | Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к симуляторам для лучевой терапии | заменён | |
| Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of radiotherapy simulators Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью.
Требования настоящего стандарта распространяются на СИМУЛЯТОРЫ ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, использующие диагностический РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ для физического моделирования терапевтического ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ таким образом, чтобы при ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ можно было ограничить ОБЛУЧАЕМЫЙ ОБЪЕМ и определить положение и размеры РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ | |||
| ГОСТ Р 50267.29-99 | Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к симуляторам (имитаторам) для лучевой терапии | 01.01.2001 | действующий |
| Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of radiotherapy simulators (imitators) Область применения: Требования настоящего стандарта распространяются на симуляторы (имитаторы) для лучевой терапии, которые:
- используют диагностический рентгеновский аппарат для физического моделирования терапевтического пучка излучения таким образом, чтобы при лучевой терапии можно было ограничить облученный объем и определить положение и размеры радиационного поля; - предназначены исключительно для моделирования процесса облучения, предшествующего терапевтическому лучевому воздействию, а не для другого применения, например для общей диагностики; - используются в условиях окружающей среды и электропитания, нормированных в технической документации | |||
| ГОСТ Р 50267.32-99 | Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к вспомогательному оборудованию рентгеновских аппаратов | 01.01.2001 | действующий |
| Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of associated equipment of X-ray equipment Область применения: Настоящий частный стандарт относится к вспомогательному оборудованию и устройствам рентгеновских аппаратов, применяемым для размещения рабочих компонентов друг относительно друга, включая стол для пациента, на который воздействует рентгеновское излучение.
Настоящий частный стандарт применим для любого вспомогательного оборудования, которое не охватывают другие частные стандарты | |||
| ГОСТ Р 50267.33-99 | Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к медицинскому диагностическому оборудованию, работающему на основе явления магнитного резонанса | 01.01.2001 | действующий |
| Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of magnetic resonance equipment for medical diagnosis Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность магнитно-резонансного оборудования.
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности магнитно-резонансного оборудования для обеспечения защиты пациента, оператора, персонала, работающего с этим оборудованием, а также посторонних лиц, и методы проверки соответствия этим требованиям | |||
