| Номер | Название | Дата введения | Статус |
| ГОСТ 30399-95 | Имплантаты для хирургии. Металлические шурупы для костей с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью. Механические требования и методы испытаний | 01.01.1997 | действующий |
| Название (англ.): Implants for surgery. Metal bone screws with asymmetrical thrend and spherical under-surface. Mechanical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для определения разрывающего металлического костного шурупа для остеосинтеза.
В настоящее время существуют данные по костным шурупам, изготовленным из нержавеющей стали (ИСО 5832-1) с размерами, соответствующими ГОСТ Р 50582. Настоящий стандарт устанавливает механические требования к неиспользованным несамонарезным костным шурупам для остеосинтеза, соответствующим ГОСТ Р 50582 и изготовленным из нержавеющей стали по ИСО 5832-1. Для потребностей народного хозяйства страны следует изготавливать шурупы из титановых сплавов по ГОСТ 22178 | |||
| ГОСТ 30400-95 | Имплантаты для хирургии. Металлические костные шурупы со специальной резьбой, сферической головкой и внутренним шестигранником под ключ. Размеры | 01.01.1997 | действующий |
| Название (англ.): Implants for surgery. Metal bone screws with hexagonal arive connection, spherical under surface of head, asy Область применения: Настоящий стандарт устанавливает размеры и допуски для металлических костных шурупов, применяемых в хирургии, имеющих внутренний шестигранник под ключ, сферическую головку, мелкую и глубокую резьбу.
Механические требования к шурупам, указанным в настоящем стандарте, установлены в ГОСТ Р 50581-93 | |||
| ГОСТ 30471-96 | Кресла-коляски. Максимальные габаритные размеры | 16.04.1998 | действующий |
| Название (англ.): Wheelchairs. Maximum overall dimension Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски и устанавливает их максимальные габаритные размеры, которые должны учитываться архитекторами, инженерами, изготовителями и местными органами власти для обеспечения передвижения пользователя в зданиях, транспортных средствах (автобусах, пароходах, самолетах, лифтах) и для общей маневренности.
Настоящий стандарт применяется изготовителями кресел-колясок в новых разработках | |||
| ГОСТ 30472-96 | Кресла-коляски. Классификация по типам, основанная на характеристиках внешнего вида | 16.04.1998 | действующий |
| Название (англ.): Wheelchairs. Type classification based on appearance characteristics Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски и устанавливает классификацию по типам кресел-колясок, основанную на характеристиках (явно различимых или легко узнаваемых признаках) их внешнего вида | |||
| ГОСТ 30473-96 | Кресла-коляски. Метод определения статической устойчивости | 16.04.1998 | действующий |
| Название (англ.): Wheelchairs. Method of determination for static stability Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски | |||
| ГОСТ 30474-96 | Кресла-коляски. Методы определения габаритных размеров, массы, минимального радиуса поворота и минимальной ширины разворота | 16.04.1998 | действующий |
| Название (англ.): Wheelchairs. Methods of determination of overall dimensions, mass, minimum turning radius and minimum turn-around width Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски и устанавливает методы определения габаритных размеров (как в состоянии полной готовности, так и в сложенном виде), массы, минимального радиуса поворота и минимальной ширины разворота кресел-колясок | |||
| ГОСТ 30475-96 | Кресла-коляски. Термины и определения | 16.04.1998 | действующий |
| Название (англ.): Wheelchairs. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области кресел-колясок.
Термины, установленные настоящим стандартом, обязательны для применения во всех видах документации и литературы (по данной научно-технической отрасли), входящих в сферу работ по стандартизации и использующих результаты этой работы | |||
| ГОСТ 30476-96 | Кресла-коляски с электроприводом. Метод определения динамической устойчивости | 16.04.1998 | действующий |
| Название (англ.): Electric wheelchairs. Method of determination of dynamic stability Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски с электроприводом | |||
| ГОСТ 30477-96 | Кресла-коляски с электроприводом. Методы определения максимальной скорости, ускорения и торможения | 16.04.1998 | действующий |
| Название (англ.): Electric wheelchairs. Determinations of maximum speed, acceleration and retardation Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски с электрическим приводом | |||
| ГОСТ 30478-96 | Автобусы для перевозки инвалидов. Общие технические требования | 16.04.1998 | действующий |
| Название (англ.): Buses for carrying invalids. General requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на автобусы, специально предназначенные для перевозозк инвалидов с нарушениями опорно-двигательных функций, в том числе в креслах-колясках, а также на автобусы общего пользования по ГОСТ 27815 и 28345, оборудованные для проезда в них инвалидов в креслах-колясках.
Автобусы предназначены для эксплуатации по автомобильным дорогам общей транспортной сети Российской Федерации и должны быть рассчитаны для ээксплуатации в районах с умеренным климатом при воздействии климатических факторов внешней среды по ГОСТ 15150. Требования настоящего стандарта являются обязательными и направлены на обеспечение безопасности жизни и здоровья людей | |||
| ГОСТ 30497-96 | Кресла-коляски с электроприводом. Метод определения возможности преодоления препятствий | 16.04.1998 | действующий |
| Название (англ.): Electric wheelchair. Method of determination of obstacles climinyability Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски с электрическим приводом | |||
| ГОСТ 30808-2002 | Линзы очковые. Общие технические условия | 01.07.2004 | действующий |
| Название (англ.): Spectacles lenses. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на очковые линзы из бесцветных неорганического стекла и полимерного материала, предназначенные для коррекции зрения.
Стандарт устанавливает требования к очковым линзам, предназначенным для стран с умеренным, тропическим климатом и для районов Крайнего Севера. Стандарт не распространяется на трансфокальные и солнцезащитные очковые линзы и линзы, изготовленные по индивидуальным заказам | |||
| ГОСТ Р 8.583-2001 | Государственная система обеспечения единства измерений. Оборудование медицинское ультразвуковое терапевтическое. Общие требования к методикам выполнения измерений параметров акустического выхода в диапазоне частот от 0,5 до 5,0 МГц | 01.07.2002 | действующий |
| Название (англ.): State system for ensuring the uniformity of measurements. Medical ultrasonic therapeutic equipment. General requirements for measurement procedures of the acoustic output performance in the frequency range from 0,5 MHz to 5,0 MHz Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ультразвуковое оборудование для физиотерапии, включающее в себя ультразвуковой преобразователь, генерирующий ультразвуковую энергию непрерывного или прерывистого гармонического возбуждения в диапазоне частот от 0,5 до 5,0 МГц.
Стандарт распространяется только на ультразвуковое физиотерапевтическое оборудование, использующее лечебную головку с одиночным плоским круглым преобразователем, в соответствии с существующей практикой излучающим статистический (измененный в пространстве) пучок перпендикулярно к поверхности лечебной головки | |||
| ГОСТ Р 8.584-2001 | Государственная система обеспечения единства измерений. Оборудование медицинское ультразвуковое. Аппараты экстракорпоральной литотрипсии. Общие требования к представлению параметров акустического выхода и методикам их измерений | 01.07.2002 | действующий |
| Название (англ.): State system for ensuring the uniformity of measurements. Medical ultrasonic equipment. Devices of extracorporal lithotripsy. General requirements for acoustic output performance declaration and measurement procedures Область применения: Настоящий стандарт распространяется на:
- аппараты для литотрипсии, использующие экстракорпоральное воздействие волн давления; - аппараты для литотрипсии, генерирующие фокусированную механическую энергию. Стандарт не распространяется на оборудование для подкожной и лазерной литотрипсии | |||
| ГОСТ Р 12.4.186-97 | Система стандартов безопасности труда. Аппараты дыхательные воздушные изолирующие. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.1998 | действующий |
| Название (англ.): Occupational safety standards system. Air breathing self-contained apparatus. General technical requirements and testing methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на воздушные изолирующие дыхательные аппараты с открытой схемой дыхания, предназначенные для защиты органов дыхания и зрения человека от вредного воздействия токсичной и задымленной газовой среды при аварийно-спасательных работах в зданиях, сооружениях и на производственных объектах различных отраслей промышленности, кораблях и судах различных министерств и ведомств РФ в диапазоне температур окружающей атмосферы от минус 40 град. С до плюс 60 град. С.
Стандарт устанавливает общие технические требования и методы испытаний | |||
| ГОСТ Р 15.013-94 | Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия | 01.01.1995 | действующий |
| Название (англ.): System of product development and launching into manufacture. Medical products Область применения: Настоящий стандарт устанавливает порядок разработки, проведения испытаний, приемки образцов новых и модернизированных медицинских изделий, а также порядок выдачи разрешений для их серийного производства.
Стандарт не распространяется на лекарственные и дезинфекционные средства, очковые оправы, медицинские изделия единичного производства, а также на изделия, разрабатываемые по специальным заказам Министерства обороны РФ | |||
| ГОСТ Р 15.111-97 | Система разработки и постановки продукции на производство. Технические средства реабилитации инвалидов | 01.07.1998 | действующий |
| Название (англ.): System product development and launching into manyfacture. Technical aids for disabled persons Область применения: Настоящий стандарт распространяется на технические средства реабилитации (ТСР) инвалидов и устанавливает:
- стадии типового жизненного цикла ТСР; - требования по исследованиям и обоснованию разработки ТСР, включая разработку исходных технических заданий на создание ТСР, выполнение научно-исследовательских работ; - требования по разработке ТСР, включая выполнение опытно-конструкторских работ; - требования по постановке на производство ТСР и их производству; - порядок контроля и испытаний ТСР при их разработке, постановке на производство, производстве, эксплуатации и капитальном ремонте. Настоящий стандарт является основополагающим государственным стандартом (нормативным документом), устанавливающим порядок создания, производства, эксплуатации и ремонта ТСР в Системе разработки и постановки продукции на производство. Стандарт не распространяется на изделия, разрабатываемые по ГОСТ Р 15.013 | |||
| ГОСТ Р 50107-92 | Салфетки и отрезы марлевые медицинские. Технические условия | отменён | |
| Название (англ.): Medical gauze napkins and cuts. Specifications | |||
| ГОСТ Р 50167-92 | Пакеты перевязочные медицинские. Технические условия | отменён | |
| Название (англ.): Packets bandaging, medical. Specifications | |||
| ГОСТ Р 50202-92 | Повязки фиксирующие контурные. Технические условия | отменён | |
| Название (англ.): Fixative shaped bandage. Specifications | |||
| ГОСТ Р 50243-92 | Плоды шиповника. Технические условия | отменён | |
| Название (англ.): Fruits of sweetbrier. Specifications | |||
| ГОСТ Р 50244-92 | Плоды боярышника. Технические условия | отменён | |
| Название (англ.): Fruits of hauthorn. Specifications | |||
| ГОСТ Р 50245-92 | Трава зверобоя. Технические условия | отменён | |
| Название (англ.): Herb of saint-John“s-wort. Specifications | |||
| ГОСТ Р 50246-92 | Трава душицы. Технические условия | отменён | |
| Название (англ.): Herb of marjoram. Specifications | |||
| ГОСТ Р 50247-92 | Цветки ромашки. Технические условия | отменён | |
| Название (англ.): Flores Chamamillae. The flowers of matricary. Specifications | |||
| ГОСТ Р 50267.0.2-95 | Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний | заменён | |
| Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 1. General requirements for safety. 2. Electromagnetic compatibility. Requirements and tests Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские электрические изделия, медицинские электрические системы, оборудование информационной техники, применяемое в медицинской практике, и другие изделия, являющиеся частью медицинских электрических систем | |||
| ГОСТ Р 50267.0.2-2005 | Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний | 01.01.2007 | действующий |
| Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 1-2. General requirements for safety. Electromagnetic compatibility. Requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт применяют для обеспечения электромагнитной совместимости медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем.
Настоящий стандарт устанавливает требования к изделиям и системам по обеспечению электромагнитной совместимости и методы их испытаний и служит основой для установления требований электромагнитной совместимости и методов испытаний в частных стандартах, распространяющихся на медицинские изделия конкретного вида | |||
| ГОСТ Р 50267.0.3-99 | Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 3. Общие требования к защите от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах | 01.01.2001 | действующий |
| Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 1. General requirements for safety. 3. Collateral standard: General requirements for radiation protection in diagnostic X-ray equipment Область применения: Настоящий дополнительный стандарт распространяется на медицинские диагностические рентгеновские аппараты и их составные части | |||
| ГОСТ Р 50267.0.4-99 | Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам | 01.01.2001 | действующий |
| Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 1. General requirements safety. 4. Collateral standard. Programmable medical electrical systems Область применения: Настоящий дополнительный стандарт устанавливает требования безопасности изделий медицинских электрических и медицинских электрических систем, включающих программируемые электронные подсистемы (ПЭПС) | |||
| ГОСТ Р 50267.0-92 | Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности | 01.07.1993 | действующий |
| Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 1. General safety requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность медицинских электрических изделий. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью.
Опасности, являющиеся результатом намеренного физиологического воздействия изделий, подпадающих под действие настоящего стандарта, не рассматриваются | |||
| ГОСТ Р 50267.1-99 | Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к медицинским ускорителям электронов в диапазоне от 1 до 50 МэВ | 01.01.2002 | действующий |
| Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of electron accelerators in the range 1 to 50 MeV Область применения: Настоящий частный стандарт устанавливает требования к типовым испытаниям и испытаниям после установки, а также требования к изготовлению и установке медицинских ускорителей электронов:
- предназначенных для лучевой терапии в медицинской практике, включающей такие условия, в которых выбор и изображение рабочих параметров могут быть проконтролированы автоматически программируемыми электронными подсистемами; - предназначенных для обеспечения пучка тормозного излучения и/или электронного излучения при нормальном состоянии и нормальной эксплуатации, имеющих: номинальную энергию в диапазоне от 1 до 50 МэВ; максимальную мощность поглощенной дозы между 0,001 Гр х на секунду в минус первой степени и 1 Гр х на секунду в минус первой степени на расстоянии 1 м от источника излучения; нормальные лечебные расстояния от 0,5 до 2 м от источника излучения; - предназначенных для нормальной эксплуатации квалифицированным персоналом или операторами с лицензией, имеющим требуемый опыт работы в специальных клинических условиях, например при статической лучевой терапии или подвижной лучевой терапии; - установленных в соответствии с рекомендациями, данными в инструкции по эксплуатации; - обеспеченных регулярным контролем качества квалифицированным персоналом; - используемых в условиях окружающей среды и электрического обеспечения, установленных в техническом описании | |||
| ГОСТ Р 50267.2-92 | Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам | 01.07.1993 | действующий |
| Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of high frequency surgical equipment Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к ВЫСОКОЧАСТОТНЫМ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИМ АППАРАТАМ, используемым в медицинской практике, которые далее называются “АППАРАТЫ“.
На АППАРАТЫ с номинальной мощностью, не привышающей 50 Вт (например, для микрокоагуляции или при использовании в стоматалогии и офтальмологии), не распространяется ряд требований настоящего стандарта. Эти исключения отмечены в соответствующих требованиях | |||
