ГОСТ Р 52379-2005 - Надлежащая клиническая практика
ГОСТ Р 52379-2005
Надлежащая клиническая практика
Обозначение:
ГОСТ Р 52379-2005
Статус:
действующий
Название рус.:
Надлежащая клиническая практика
Название англ.:
Good clinical practice (GCP)
Дата актуализации текста:
07.11.2012
Дата актуализации описания:
07.11.2012
Дата введения в действие:
01.04.2006
Область и условия применения:
Настоящий стандарт необходимо соблюдать при проведении клинических исследований, данные которых запланировано представить в уполномоченные органы.
Принципы, установленные настоящим стандартом, применимы также и к иным клиническим исследованиям, которые могут оказать влияние на безопасность и благополучие человека, выступающего в качестве субъекта