Обозначение: | ГОСТ Р 15.013-94 |
Статус: | действующий |
Название рус.: | Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия |
Название англ.: | System of product development and launching into manufacture. Medical products |
Дата актуализации текста: | 07.11.2012 |
Дата актуализации описания: | 07.11.2012 |
Дата введения в действие: | 01.01.1995 |
Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает порядок разработки, проведения испытаний, приемки образцов новых и модернизированных медицинских изделий, а также порядок выдачи разрешений для их серийного производства.
Стандарт не распространяется на лекарственные и дезинфекционные средства, очковые оправы, медицинские изделия единичного производства, а также на изделия, разрабатываемые по специальным заказам Министерства обороны РФ |
Расположен в: |
|