Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 11135-2000 |
Статус: | действующий |
Название рус.: | Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена |
Название англ.: | Medical devices. Validation and routine control of ethylene oxide sterilization |
Дата актуализации текста: | 07.11.2012 |
Дата актуализации описания: | 07.11.2012 |
Дата введения в действие: | 01.01.2002 |
Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования и дает руководство по валидации и текущему контролю процессов стерилизации медицинских изделий оксидом этилена.
Настоящий стандарт не распространяется на систему обеспечения качества, которая имеет важное значение в управлении всеми стадиями процесса стерилизации. Настоящий стандарт не распространяется на изделия, на которые неблагоприятно воздействует оксид этилена или другие остаточные продукты оксида этилена, возникающие в описанных процессах |
Расположен в: |