ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008 - Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 2. Планирование клинических испытаний

ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008

Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 2. Планирование клинических испытаний

Обозначение:ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008
Статус:действующий
Название рус.:Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 2. Планирование клинических испытаний
Название англ.:Clinical investigation of medical devices for human subjects. Part 2. Clinical investigation plans
Дата актуализации текста:07.11.2012
Дата актуализации описания:07.11.2012
Дата введения в действие:01.09.2009
Область и условия применения:Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке плана клинических испытаний с целью клинических испытаний медицинских изделий. Разработка плана клинических испытаний в соответствии с требованиями настоящего стандарта и соблюдение данных требований помогают наилучшим образом обеспечить научную обоснованность и воспроизводимость результатов клинических испытаний.
Настоящий стандарт не применим к медицинским изделиям для диагностики in vitro
Расположен в:



ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008
ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008
ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008
ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008
ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008
ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008
ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008
ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008
ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008
ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008
ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008
ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008