Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009 |
Статус: | действующий |
Название рус.: | Асептическое производство медицинской продукции. Часть 6. Изолирующие системы |
Название англ.: | Aseptic processing of health care products. Part 6. Isolator systems |
Дата актуализации текста: | 07.11.2012 |
Дата актуализации описания: | 07.11.2012 |
Дата введения в действие: | 01.09.2010 |
Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к изолирующим системам и методам аттестации, дезинфекции, стерилизации, оборудованию и системам контроля, используемым при асептическом производстве медицинской продукции.
Требования стандарта распространяются на изоляторы, предназначенные для обеспечения асептических условий, а также для работы с опасными материалами. Стандарт не заменяет другие нормативные документы, в том числе и Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP) |
Расположен в: |