ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградации

ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградации

Обозначение:ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009
Статус:действующий
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградации
Название англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 9. Framework for identification and quantification of potential degradation products
Дата актуализации текста:07.11.2012
Дата актуализации описания:07.11.2012
Дата введения в действие:01.09.2010
Область и условия применения:Настоящий стандарт устанавливает основные принципы, на которых основаны специфические исследования по идентификации и количественной оценке продуктов деградации медицинских изделий.
Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми.
Стандарт не распространяется на:
- продукты биоинженерии на основе живой ткани;
- изучение возникновения продуктов деградации в результате механических процессов. Методики получения продуктов деградации этого типа изложены в стандартах на конкретные материалы;
- продукты миграции, которые не являются продуктами деградации.
В случаях, если стандарты на изделия конкретных видов содержат приемлемые методы идентификации и количественного определения продуктов деградации, их можно рассматривать как альтернативу
Взамен:ГОСТ Р ИСО 10993.9-99
Расположен в:



ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009
ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009
ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009
ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009
ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009
ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009
ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009
ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009
ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009
ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009
ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009
ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009