|
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009 |
|
| Статус: | действующий |
|
| Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики |
| | Название англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 14. Identification and quantification of degradation products from ceramics |
| | Дата актуализации текста: | 07.11.2012 |
|
| Дата актуализации описания: | 07.11.2012 |
| | Дата введения в действие: | 01.09.2010 |
| | Область и условия применения: | Настоящий стандарт распространяется на исследование деградации керамических материалов, которая возникает в результате изменения химических свойств готового к использованию медицинского изделия, и устанавливает методы идентификации и количественного определения продуктов деградации:
- метод экстремального раствора — метод ускоренного изучения деградации;
- метод моделирующего раствора — метод изучения деградации в реальном времени.
Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми.
Стандарт не распространяется на методы исследования деградации керамических материалов, которая вызвана механической нагрузкой, энергией внешних излучений различной природы или износом изделия во время применения по назначению, а также на оценку биологического действия продуктов деградации, которую проводят в соответствии с ИСО 10993-1 |
| | Взамен: | ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001 |
| | Расположен в: |
- ОКС Общероссийский классификатор стандартов
- КГС Классификатор государственных стандартов
- Декларация о соответствии (система ГОСТ Р)
- 0963 Прокат сортовой нержавеющий (включая жаропрочный)
- 0964 Прокат сортовой нержавеющий никельсодержащий
- 1261 Изделия из прецизионных сплавов
- 5463 Товары бумажно-беловые
- 8158 Изделия медицинские
- 8195 Вата и изделия ватные (из хлопковых, химических и шерстяных волокон)
- 8311 Ткани готовые хлопчатобумажные, включая ткани ситцевой, бязевой, сатиновой, подкладочной, ворсовой, суровой, тарной, паковочной и марлевой групп, лоскут мерный тканей хлопчатобумажных
- 8460 Изделия медицинские
- 8461 Изделия медицинские из хлопчатобумажной пряжи
- 9391 Материалы стоматологические
- 9392 Средства дезинфекционные, дезинсекционные и дератизационные
- 9393 Материалы хирургические, средства перевязочные специальные
- 9396 Изделия протезно-ортопедические
- 9398 Материалы и средства медицинские прочие
- 9431 Инструменты механизированные
- 9432 Инструменты колющие
- 9433 Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой
- 9434 Инструменты оттесняющие
- 9435 Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные)
- 9436 Инструменты зондирующие, бужирующие
- 9437 Наборы медицинские
- 9438 Изделия травматологические
- 9439 Инструменты для ветеринарии, инструменты вспомогательные, принадлежности и приспособления разные
- 9441 Приборы для функциональной диагностики измерительные
- 9442 Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Очки
- 9444 Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма
- 9461 Тара медицинская из стекла
- 9480 Линзы для коррекции зрения
- ОКП
|
|
