ГОСТ Р 51609-2000 - Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования

ГОСТ Р 51609-2000

Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования

Обозначение:ГОСТ Р 51609-2000
Статус:действующий
Название рус.:Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования
Название англ.:Medical products. Classification in accordance with potential risk of using. General requirements
Дата актуализации текста:07.11.2012
Дата актуализации описания:07.11.2012
Дата введения в действие:01.07.2001
Область и условия применения:Настоящий стандарт:
- распространяется на медицинские изделия (МИ) отечественного и зарубежного производства, предназначенные для применения в медицинских целях на территории Российской Федерации;
- устанавливает правила и порядок классификации МИ в зависимости от потенциального риска их применения;
- применяют при проведении регистрации МИ Минздравом России и при сертификации МИ в Системе сертификации ГОСТ Р для определения объемов работ, правил и процедур контроля над соответствием МИ и систем качества их производства требованиям нормативных документов;
- не распространяется на лекарственные и дезинфицирующие средства
Расположен в:



ГОСТ Р 51609-2000
ГОСТ Р 51609-2000
ГОСТ Р 51609-2000
ГОСТ Р 51609-2000
ГОСТ Р 51609-2000
ГОСТ Р 51609-2000
ГОСТ Р 51609-2000
ГОСТ Р 51609-2000
ГОСТ Р 51609-2000
ГОСТ Р 51609-2000
ГОСТ Р 51609-2000
ГОСТ Р 51609-2000
ГОСТ Р 51609-2000
ГОСТ Р 51609-2000
ГОСТ Р 51609-2000