ГОСТ Р ИСО 13485-2004 - Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования

ГОСТ Р ИСО 13485-2004

Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования

Обозначение:ГОСТ Р ИСО 13485-2004
Статус:действующий
Название рус.:Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования
Название англ.:Medical devices. Quality management systems. System requirements for requlatory purposes
Дата актуализации текста:07.11.2012
Дата актуализации описания:07.11.2012
Дата введения в действие:01.07.2005
Область и условия применения:Настоящий стандарт определяет требования к системе менеджмента качества в случаях, когда организации необходимо продемонстрировать способность поставлять медицинские изделия и предоставлять связанное с ними обслуживание, отвечающее требованиям потребителя и установленным требованиям, применимым к этим медицинским изделиям и сопутствующим услугам.
Цель настоящего стандарта - содействие внедрению в системы менеджмента качества гармонизированных установленных требований к медицинским изделиям.
Требования настоящего стандарта распространяются на организации, предлагающие на рынок медицинские изделия, независимо от вида или численности этих организаций
Взамен:ГОСТ Р 51536-99 ГОСТ Р 51537-99
Расположен в:



ГОСТ Р ИСО 13485-2004
ГОСТ Р ИСО 13485-2004
ГОСТ Р ИСО 13485-2004
ГОСТ Р ИСО 13485-2004
ГОСТ Р ИСО 13485-2004
ГОСТ Р ИСО 13485-2004
ГОСТ Р ИСО 13485-2004
ГОСТ Р ИСО 13485-2004
ГОСТ Р ИСО 13485-2004
ГОСТ Р ИСО 13485-2004
ГОСТ Р ИСО 13485-2004
ГОСТ Р ИСО 13485-2004
ГОСТ Р ИСО 13485-2004
ГОСТ Р ИСО 13485-2004
ГОСТ Р ИСО 13485-2004
ГОСТ Р ИСО 13485-2004
ГОСТ Р ИСО 13485-2004
ГОСТ Р ИСО 13485-2004
ГОСТ Р ИСО 13485-2004
ГОСТ Р ИСО 13485-2004
ГОСТ Р ИСО 13485-2004
ГОСТ Р ИСО 13485-2004
ГОСТ Р ИСО 13485-2004
ГОСТ Р ИСО 13485-2004
ГОСТ Р ИСО 13485-2004
ГОСТ Р ИСО 13485-2004
ГОСТ Р ИСО 13485-2004
ГОСТ Р ИСО 13485-2004
ГОСТ Р ИСО 13485-2004
ГОСТ Р ИСО 13485-2004
ГОСТ Р ИСО 13485-2004
ГОСТ Р ИСО 13485-2004
ГОСТ Р ИСО 13485-2004
ГОСТ Р ИСО 13485-2004
ГОСТ Р ИСО 13485-2004
ГОСТ Р ИСО 13485-2004
ГОСТ Р ИСО 13485-2004
ГОСТ Р ИСО 13485-2004
ГОСТ Р ИСО 13485-2004
ГОСТ Р ИСО 13485-2004
ГОСТ Р ИСО 13485-2004
ГОСТ Р ИСО 13485-2004
ГОСТ Р ИСО 13485-2004
ГОСТ Р ИСО 13485-2004
ГОСТ Р ИСО 13485-2004
ГОСТ Р ИСО 13485-2004
ГОСТ Р ИСО 13485-2004
ГОСТ Р ИСО 13485-2004
ГОСТ Р ИСО 13485-2004
ГОСТ Р ИСО 13485-2004
ГОСТ Р ИСО 13485-2004
ГОСТ Р ИСО 13485-2004
ГОСТ Р ИСО 13485-2004
ГОСТ Р ИСО 13485-2004


Наши события