| Номер | Название | Дата введения | Статус |
| ГОСТ Р 50267.34-95 | Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для прямого мониторинга кровяного давления | 01.01.1996 | действующий |
| Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of direct blood pressure monitoring equipment Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью.
Настоящий стандарт распространяется на ПРИБОРЫ ДЛЯ ПРЯМОГО МОНИТОРИНГА КРОВЯНОГО ДАВЛЕНИЯ. Настоящий стандарт не распространяется на катетерные трубки, катетерные иглы, фиксаторы шприцев Люэра и т.п. Кроме того, настоящий стандарт не распространяется на приборы для непрямого мониторинга кровяного давления | |||
| ГОСТ Р 50267.35-99 | Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к одеялам, подушкам и матрацам медицинским электрическим | 01.01.2001 | действующий |
| Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of blankets, pads and mattresses, intended for heating in medical use Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к одеялам, подушкам и матрацам, включая матрацы с воздушным наполнением, аэродинамические системы | |||
| ГОСТ Р 50267.38-99 | Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к кроватям медицинским электрическим | 01.01.2001 | действующий |
| Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of electrically operated hospital beds Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к кроватям медицинским электрическим | |||
| ГОСТ Р 50267.41-2001 | Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к смотровым (диагностическим) и хирургическим светильникам | 01.07.2002 | действующий |
| Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of luminaires for diagnosis and surgical luminaires Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования, предъявляемые к смотровым (диагностическим) и хирургическим светильникам.
Настоящий стандарт не распространяется на: - налобные лампы; - эндоскопы, лапароскопы и их источники света по ГОСТ 30324.18/ГОСТ Р 50267.18; - светильники, используемые в стоматологии, по ИСО 9680; - светильники общего назначения по ГОСТ Р МЭК 598-2-1 и ГОСТ Р МЭК 60598-2-4; - светильники аварийного освещения по ГОСТ Р МЭК 60598-2-22. Область распространения настоящего стандарта заключается в установлении частных требований безопасности к смотровым (диагностическим) и хирургическим светильникам | |||
| ГОСТ Р 50267.45-99 | действующий | ||
| Область применения: Настоящий стандарт содержит требования безопасности к рентгеновским аппаратам, предназначенным для маммографии, и маммографическим устройствам для стереотаксиса | |||
| ГОСТ Р 50267.47-2004 | Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам | 01.07.2005 | действующий |
| Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety, including essential performance, of ambulatory electrocardiographic systems Область применения: Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности к амбулаторным электрокардиографическим системам.
Настоящий частный стандарт распространяется на изделия следующих категорий: а) изделия, обеспечивающие непрерывную запись и непрерывный анализ потенциалов действия сердца - электрокардиосигнала (ЭКС) и обеспечивающие проведение повторных анализов полного ЭКС. Изделия хранят первичную запись ЭКС и первичный анализ, позволяя повторно проводить анализ в отдельном блоке системы. Настоящий стандарт не устанавливает тип использованной среды для хранения ЭКС; b) изделия, обеспечивающие непрерывный анализ и только фрагментарную или сжатую запись ЭКС без возможности проведения ее полного повторного анализа. Требования безопасности настоящего стандарта распространяются на все типы изделий, подпадающих под одну из вышеупомянутых категорий. Настоящий частный стандарт не распространяется на системы, которые не осуществляют непрерывную запись и анализ ЭКС (например, регистраторы перемежающихся событий), а также на медицинские электрические изделия по ГОСТ 30324.25 и ГОСТ 30324.27 | |||
| ГОСТ Р 50267.49-2004 | Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к многофункциональным мониторам пациента | 01.01.2005 | действующий |
| Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of multifunction patient monitoring equipment Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности, предъявляемые к многофункциональным мониторам пациента.
Настоящий стандарт распространяется на изделия, имеющие более одной рабочей части или более одной единичной функции, предназначенной для подсоединения к одному пациенту. Настоящий стандарт не устанавливает требований к индивидуальным функциям мониторинга | |||
| ГОСТ Р 50325-92 | Изделия медицинского назначения. Методика дозиметрии при проведении процесса радиационной стерилизации | 01.01.1994 | действующий |
| Название (англ.): Medical products. Dosimetric techniques for radiation sterilization Область применения: Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинского назначения и устанавливает методику дозиметрии на этапах подготовки и проведения процесса радиационной стерилизации этих изделий на радиационно-технологических установках (РТУ) с ускорителями электронов и радионуклидными источниками ионизирующих излучений, включая РТУ с отработанными тепловыделяющими элементами ядерных реакторов | |||
| ГОСТ Р 50326-92 | Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике | 01.07.1993 | действующий |
| Название (англ.): Basic aspects of the safety philosophy of electrical equipment, used in medical practice Область применения: Настоящий стандарт рассматривает меры обеспечения безопасности пациента и оператора при эксплуатации медицинского электрического оборудования (далее оборудование).
Причинами, вследствие которых оборудование в медицине может вызвать серьезные опасности, являются: - энергии, вырабатываемые при нормальном функционировании оборудования; - энергии, вырабатываемые в результате ошибочных начальных условий; - прекращение функционирования оборудования, если состояние пациента зависит от его работоспособности (оборудование для жизнеобеспечения) или метод диагностики (лечения) не позволяет прервать процесс. Указанные опасности могут угрожать пациенту, оператору, обслуживающему персоналу, а также оборудованию или установкам | |||
| ГОСТ Р 50327.1-92 | Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда | отменён | |
| Название (англ.): Anaesthetic and respiratory equipment. Conical connectors. Part 1. Cones and sockets | |||
| ГОСТ Р 50327.2-92 | Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 2. Резьбовые соединения, несущие весовую нагрузку | 01.07.1993 | действующий |
| Название (англ.): Anaesthetic and respiratory equipment. Conical connectors. Part 2. Screw-threaded weight-bearing connectors Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к резьбовым коническим соединениям, несущим весовую нагрузку, предназначенным для применения с аппаратами ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких; такие соединения используются для монтажа тяжелых компонентов.
Требования настоящего стандарта являются обязательными | |||
| ГОСТ Р 50328.1-92 | Инструменты хирургические. Металлические материалы. Часть 1. Нержавеющая сталь | 01.01.1994 | действующий |
| Название (англ.): Surgical instruments. Metallic materials. Part 1. Stainless steel Область применения: Настоящий стандарт распространяется на нержавеющие стали, применяемые для изготовления хирургических и стоматологических инструментов, а также специальных инструментов для ортопедической хирургии | |||
| ГОСТ Р 50329-92 | Инструменты хирургические. Ножницы. Общие требования и методы испытаний | отменён | |
| Название (англ.): Surgical instruments. Scissors. General requirements and test methods | |||
| ГОСТ Р 50330-92 | Инструменты хирургические. Нережущие шарнирные инструменты. Общие требования и методы испытаний | отменён | |
| Название (англ.): Surgical instruments. Non-cutting articulated instruments. General requirements and test methods | |||
| ГОСТ Р 50331-92 | Инструменты хирургические. Скальпели со съемными лезвиями. Присоединительные размеры | 01.01.1994 | действующий |
| Название (англ.): Surgical instruments. Scalpels with detachable blades. Fitting dimensions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает присоединительные размеры лезвий и ручек скальпелей со съемными лезвиями | |||
| ГОСТ Р 50347.1-92 | Инструменты стоматологические вращающиеся. Часть 1. Боры стальные и твердосплавные | отменён | |
| Название (англ.): Dental rotary instruments. Part 1. Steel and carbide bores | |||
| ГОСТ Р 50347.2-92 | Инструменты стоматологические вращающиеся. Часть 2. Боры стальные и твердосплавные для окончательной обработки (финиры) | отменён | |
| Название (англ.): Dental rotary instruments. Part 2. Steel and carbide finishing bores | |||
| ГОСТ Р 50348.1-92 | Инструменты стоматологические вращающиеся. Фрезы. Часть 1. Стальные фрезы | 01.01.1994 | действующий |
| Название (англ.): Dental rotary instruments. Cutters. Part 1. Steel laboratory cutters Область применения: Настоящий стандарт устанавливает размерные и другие требования для девяти наиболее широко применяемых стальных лабораторных фрез, которые используются в зуботехнической практике | |||
| ГОСТ Р 50348.2-92 | Инструменты стоматологические вращающиеся. Фрезы. Часть 2. Твердосплавные фрезы | 01.01.1994 | действующий |
| Название (англ.): Dental rotary instruments. Cutters. Parts 2: Carbide laboratory cutters Область применения: Настоящий стандарт устанавливает размерные и другие требования для одиннадцати наиболее широко применяемых твердосплавных лабораторных фрез, которые используются в зуботехнической практике | |||
| ГОСТ Р 50349-92 | Стоматологические вращающиеся инструменты. Номинальные размеры и обозначения | 01.07.1993 | действующий |
| Название (англ.): Dental rotary instruments. Nominal sizes and designation Область применения: Настоящий стандарт устанавливает ряд номинальных диаметров рабочих частей стоматологических вращающихся инструментов, например боров, лабораторных (зуботехнических) боров, шлифовальных, алмазных инструментов, шпинделей, и их обозначения.
Стандарт не устанавливает диаметры инструментов для корневого канала | |||
| ГОСТ Р 50350.1-92 | Стоматологические вращающиеся инструменты. Система цифрового обозначения. Часть 1. Общие характеристики | 01.07.1993 | действующий |
| Название (англ.): Dental rotary instruments. Number coding system. Part 1. General characteristics Область применения: Настоящий стандарт устанавливает систему цифрового обозначения для всех стоматологических вращающихся инструментов и некоторых вспомогательных деталей, например винтов, используемых вместе с этими инструментами.
Настоящий стандарт устанавливает цифровое обозначение для общих характеристик стоматологических вращающихся инструментов | |||
| ГОСТ Р 50350.2-92 | Стоматологические вращающиеся инструменты. Система цифрового обозначения. Часть 2. Форма и виды исполнения | 01.07.1993 | действующий |
| Название (англ.): Dental rotary instruments. Number coding system. Part 2. Shape and specific characteristics Область применения: Настоящий стандарт устанавливает систему обозначения форм и видов исполнения (конструкцию) для всех стоматологических вращающихся инструментов и некоторых вспомогательных деталей (например, винтов), используемых вместе с этими инструментами | |||
| ГОСТ Р 50351.1-92 | Инструменты стоматологические для лечения и обработки канала корня зуба. Часть 1. Корневые напильники, дрильборы, пульпоэкстракторы, рашпили, каналонаполнители, зонды и ватные иглы | 01.01.1994 | действующий |
| Название (англ.): Dental root-canal instruments. Part 1. Files reamers, barbed broaches, rasps, paste carriers, explorers and cotton broaches Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний для корневых напильников, дрильборов, пульпоэкстракторов, рашпилей, каналонаполнителей, зондов и ватных игл. Кроме того, в нем изложены общие технические требования и методы испытаний, дана информация по цветовому коду и идентификационным символам инструментов для лечения и обработки канала корня зуба всех типов | |||
| ГОСТ Р 50351.2-93 | Инструменты стоматологические для лечения и обработки канала корня зуба. Часть 2. Каналорасширители | 01.01.1995 | действующий |
| Название (англ.): Dental root canal instrument. Part 2. Enlargers Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к инструментам для лечения и обработки канала корня зуба следующих типов:
а) каналорасширитель типа G; б) каналорасширитель типа B1; в) каналорасширитель типа P | |||
| ГОСТ Р 50352-92 | Инструменты стоматологические вращающиеся. Методы испытаний | 01.01.1994 | действующий |
| Название (англ.): Dental rotary instruments. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний стоматологических вращающихся инструментов, таких как боры, фрезы, инструменты.
Стандарт не распространяется на инструменты для обработки корневых каналов | |||
| ГОСТ Р 50367-92 | Изделия ватномарлевые медицинские. Технические условия | отменён | |
| Название (англ.): Medical gauze-cotton products. Specifications | |||
| ГОСТ Р 50368-92 | Бинты марлевые медицинские. Технические условия | отменён | |
| Название (англ.): Medical gauze bandinges. Specifications | |||
| ГОСТ Р 50382-92 | Средства медико-биологического обеспечения жизнедеятельности человека и жизнеобеспечения биологических объектов на специальных объектах. Термины и определения | 01.01.1994 | действующий |
| Название (англ.): Means of medical and biological provision of a person's vital activity and of viability of biological objects at special units. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области средств медико-биологического обеспечения жизнедеятельности человека и биологических объектов (микроорганизмов, биологических тканей и сред, растений и животных) на специальных объектах.
Термины, установленные настоящим стандартом, обязательны для применения во всех видах документации и литературы, входящих в сферу работ по стандартизации и (или) использующих результаты этих работ | |||
| ГОСТ Р 50444-92 | Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия | 01.01.1994 | действующий |
| Название (англ.): Medical instruments, apparatus and equipment. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинской техники, предназначенные для применения в медицинской практике, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно:
медицинские приборы; медицинские аппараты; медицинское оборудование; медицинские комплексы. Стандарт не распространяется на: рентгеновские медицинские аппараты по ГОСТ 26140; изделия очковой оптики (очки для оптической коррекции зрения, оправы очков, очковые и контактные линзы); средства индивидуальной защиты глаз и лица | |||
| ГОСТ Р 50564-93 | Зонды стоматологические | 01.01.1995 | действующий |
| Название (англ.): Dental explorers Область применения: Настоящий стандарт устанавливает размеры и требования к техническим характеристикам стоматологических зондов.
В стандарте изложены требования к зондам, учитывающие специфику народного хозяйства страны | |||
| ГОСТ Р 50565-93 | Инструменты стоматологические вращающиеся. Инструменты лабораторные абразивные. Головки | 01.01.1995 | действующий |
| Название (англ.): Dental rotary instruments. Laboratory abrasive instruments. Head Область применения: Настоящий стандарт устанавливает размеры и другие требования к абразивным инструментам, используемым в зуботехнической лаборатории.
В стандарте изложены требования к инструментам, учитывающие специфику народного хозяйства страны. Настоящий стандарт устанавливает требования к размерам и другим параметрам абразивных головок, используемых для зуботехнических работ | |||
| ГОСТ Р 50569.2-94 | Инструменты стоматологические вращающиеся. Алмазные инструменты. Диски. Общие технические требования и методы испытаний | 01.07.1995 | действующий |
| Название (англ.): Dental rotary instruments. Diamond instruments. Specifications. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на алмазные стоматологические плоские диски, предназначенные для обработки твердых тканей зуба, используемые с зубоврачебными наконечниками в клинических условиях, и устанавливает общие технические требования к дискам и методы их испытаний.
Стандарт не распространяется на алмазные круги, предназначенные для обработки зубных протезов | |||
