| Номер | Название | Дата введения | Статус |
| ГОСТ Р 50569-93 | Инструменты стоматологические вращающиеся. Инструменты алмазные. Головки | 01.01.1995 | действующий |
| Название (англ.): Dental rotary instruments. Diamond instruments. Heads Область применения: Настоящий стандарт устанавливает размеры и другие требования к наиболее часто используемым формам алмазных головок.
В стандарте изложены требования к инструментам, учитывающие специфику народного хозяйства страны. Настоящий стандарт распространяется на стоматологические алмазные головки, предназначенные для обработки твердых тканей, применяемые с зубоврачебными наконечниками в клинических условиях. Стандарт не распространяется на алмазные головки для ортопедической стоматологии | |||
| ГОСТ Р 50580.1-93 | Трубки трахеотомические. Часть 1. Соединения | 01.01.1995 | действующий |
| Название (англ.): Tracheotomy tubes. Part 1. Connectors | |||
| ГОСТ Р 50580.2-93 | Трубки трахеотомические. Часть 2. Основные требования | 01.01.1995 | действующий |
| Название (англ.): Tracheotomy tubes. Part 2. Besic requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные требования к трахеотомическим трубкам, изготовленным из пластмассы. Трубки предназначены для пациентов, нуждающихся в анестезии, искусственной вентиляции легких или другой распираторной помощи, но область применения трубок не ограничивается этим. Предусматриваются требования к обозначению размера, диапазону размеров, а также дополнительные требования, например, к манжетам и внутренним трубкам | |||
| ГОСТ Р 50581-93 | Имплантаты для хирургии. Металлические шурупы для костей с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью. Механические требования и методы испытаний | 01.01.1995 | действующий |
| Название (англ.): Implants for surgery. Metal bone screws with asymmetrical thrend and spherical under-surface. Mechanical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для определения разрывающего металлического костного шурупа для остеосинтеза.
В настоящее время существуют данные по костным шурупам, изготовленным из нержавеющей стали (ИСО 5832-1) с размерами, соответствующими ГОСТ Р 50582. Настоящий стандарт устанавливает механические требования к неиспользованным несамонарезным костным шурупам для остеосинтеза, соответствующим ГОСТ Р 50582 и изготовленным из нержавеющей стали по ИСО 5832-1. Для потребностей народного хозяйства страны следует изготавливать шурупы из титановых сплавов по ГОСТ 22178 | |||
| ГОСТ Р 50582-93 | Имплантаты для хирургии. Металлические костные шурупы со специальной резьбой, сферической головкой и внутренним шестигранником под ключ. Размеры | 01.01.1995 | действующий |
| Название (англ.): Implants for surgery. Metal bone screws with hexagonal drive connection, spherical under surface of head, asymmetrical thread. Dimensions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает размеры и допуски для металлических костных шурупов, применяемых в хирургии, имеющих внутренний шестигранник под ключ, сферическую головку, мелкую и глубокую резьбу.
Механические требования к шурупам, указанным в настоящем стандарте, установлены в ГОСТ Р 50581-93 | |||
| ГОСТ Р 50602-93 | Кресла-коляски. Максимальные габаритные размеры | 01.01.1995 | действующий |
| Название (англ.): Wheelchairs. Maximum overall dimensions Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски и устанавливает их максимальные габаритные размеры, которые должны учитываться архитекторами, инженерами, изготовителями и местными органами власти для обеспечения передвижения пользователя в зданиях, транспортных средствах (автобусах, пароходах, самолетах, лифтах) и для общей маневренности.
Настоящий стандарт применяется изготовителями кресел-колясок в новых разработках | |||
| ГОСТ Р 50603-93 | Кресла-коляски. Классификация по типам, основанная на характеристиках внешнего вида | 01.01.1995 | действующий |
| Название (англ.): Wheelchairs. Type classification based on appearance characteristics Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски и устанавливает классификацию по типам кресел-колясок, основанную на характеристиках (явно различимых или легко узнаваемых признаках) их внешнего вида | |||
| ГОСТ Р 50604-93 | Кресла-коляски. Метод определения статической устойчивости | заменён | |
| Название (англ.): Wheelchairs. Method of determination for static stability Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски | |||
| ГОСТ Р 50605-93 | Кресла-коляски. Методы определения габаритных размеров, массы, минимального радиуса поворота и минимальной ширины разворота | 01.01.1995 | действующий |
| Название (англ.): Wheelchairs. Methods of determination of overall dimensions, mass, minimum turning radius and minimum turn-around width Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски и устанавливает методы определения габаритных размеров (как в состоянии полной готовности, так и в сложенном виде), массы, минимального радиуса поворота и минимальной ширины разворота кресел-колясок | |||
| ГОСТ Р 50653-94 | Кресла-коляски. Термины и определения | 01.07.1994 | действующий |
| Название (англ.): Wheelchairs. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области кресел-колясок.
Термины, установленные настоящим стандартом, обязательны для применения во всех видах документации и литературы (по данной научно-технической отрасли), входящих в сферу работ по стандартизации и использующих результаты этой работы | |||
| ГОСТ Р 50662-94 | Концентраторы кислорода для использования в медицине. Требования безопасности | 01.07.1995 | действующий |
| Название (англ.): Oxygen concentrators for medical use. Safety requirements Область применения: Настоящий стандарт является одним из серии стандартов, основанных на ГОСТ Р 50267.0 (далее - общий стандарт) и рассматривается как “частный стандарт“. Как установлено в 1.3 общего стандарта, требования настоящего стандарта являются приоритетными.
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к концентраторам кислорода. Данный стандарт не распространяется на концентраторы кислорода, предназначенные для подачи газа несколькими пациентам через централизованную разводку медицинского газа, а также на концентраторы, применяемые в присутствии воспламеняющихся анестетиков и (или) чистящих агентов | |||
| ГОСТ Р 50663-94 | Аппараты искусственной вентиляции легких для оживления. Общие технические требования. Методы испытаний | заменён | |
| Название (англ.): Resuscitators intended for use with humans. General technical requirenents. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования к техническим характеристикам и надежности аппаратов ИВЛ для оживления (в дальнейшем - аппаратов) пациентов всех возрастных групп. Он устанавливает технические характеристики аппаратов с ручным управлением и пневмоприводом, являющихся портативными устройствами, предназначенными для использования в экстренных ситуациях с целью провести вентиляцию легких у лиц с неадекватным дыханием. Для аппаратов с пневмоприводом стандарт предусматривает требования к пневмопитанию. Требования к аппаратам для оживления детей и подростков устанавливают в зависимости от массы их тела и возраста.
Требования к устройствам, предназначенным только для подачи газа лицам с адекватным дыханием, и к устройствам, предназначенным для усиления или обеспечения вентиляции легких пациента в течение длительного периода времени, настоящий стандарт не устанавливает. Аппараты с электроприводом в настоящем стандарте не рассматриваются | |||
| ГОСТ Р 50663-99 | Аппараты искусственной вентиляции легких для оживления. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.2001 | действующий |
| Название (англ.): Resuscitators intended for use with humans. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования к техническим характеристикам и надежности аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ) для оживления, предназначенных для пациентов всех возрастных групп. Он устанавливает технические характеристики аппаратов с ручным приводом и с пневмоприводом, которые являются портативными устройствами, предназначенными для использования в экстренных ситуациях с целью обеспечения вентиляции легких у лиц с неадекватным дыханием. Для аппаратов с пневмоприводом стандарт определяет требования к пневмопитанию. Требования к аппаратам, применяемым у детей и подростков, установлены в зависимости от массы тела и в приблизительном соответствии с возрастом.
Настоящий стандарт не устанавливает требования к аппаратам, предназначенным только для подачи газа лицам с адекватным дыханием, к аппаратам ИВЛ для длительного применения и к аппаратам с электроприводом | |||
| ГОСТ Р 50667-94 | Гормоны гонадотропные. Общие технические условия | 01.07.1995 | действующий |
| Название (англ.): Honadotropic hormones. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на гонадотропные гормоны - гонадотропный гормон сыворотки крови жеребых кобыл, фолликулостимулирующий гормон и лютеинизирующий гормон - стандарты, предназначенные для определения гормональной активности гонадотропных гормонов, используемых для лечения некоторых форм бесплодия у сельскохозяйственных животных и пушных зверей, а также стимуляции супер-овуляции у коров-доноров эмбрионов и повышения плодовитости у свиноматок | |||
| ГОСТ Р 50731-95 | Кресла-коляски с электроприводом. Метод определения динамической устойчивости | заменён | |
| Название (англ.): Electric wheelchairs. Method of determination of dynamic stability Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски с электроприводом | |||
| ГОСТ Р 50732-95 | Кресла-коляски с электроприводом. Методы определения максимальной скорости, ускорения и торможения | заменён | |
| Название (англ.): Electric wheelchairs. Determinations of maximum speed, acceleration and retardation Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски с электрическим приводом | |||
| ГОСТ Р 50819-95 | Увлажнители медицинские. Требования безопасности | заменён | |
| Название (англ.): Humidifiers for medical use. Safety requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к испаряющим и распыливающим увлажнителям, включая те, которые пригодны для работы в составе дыхательных контуров, используемых как для интубированных, так и неинтубированных пациентов.
Настоящий стандарт содержит также требования к подающим шлангам и дополнительным устройствам, предназначенным для управления нагревателями увлажнителей или подающих шлангов. Стандарт не распространяется на устройства, называемые обычно комнатными увлажнителями, а также на увлажнители, используемые в системах обогрева, вентиляции и кондиционирования воздуха | |||
| ГОСТ Р 50855-96 | Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биологической безопасности и методы испытаний | 01.01.1997 | действующий |
| Название (англ.): Containers for blood and its components. Requirements for chemical and biological safety and methods of testing Область применения: Настоящий стандарт распространяется на полимерные стерильные контейнеры однократного применения, предназначенные для взятия крови, разделения ее на компоненты, а также их хранения, транспортирования и переливания.
Стандарт устанавливает требования химической и биологической безопасности и методы проверки при приемочных, приемо-сдаточных и сертификационных испытаниях | |||
| ГОСТ Р 50887-96 | Кресла-коляски с электроприводом. Метод определения возможности преодоления препятствий | 01.01.1997 | действующий |
| Название (англ.): Electric wheel-chair. Method of determination of obstacles climinyability Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски с электрическим приводом | |||
| ГОСТ Р 50924-96 | Кресла-коляски с электроприводом. Методы испытаний для определения потребляемой электрической энергии | заменён | |
| Название (англ.): Electric-motor-driven wheelchairs. Method of control for determination of energy consumption Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски с электропривдом (далее - кресла-коляски) и устанавливает методы испытаний кресел-колясок для определения потребляемой электрической энергии.
Требования настоящего стандарта являются обязательными | |||
| ГОСТ Р 50925-96 | Кресла-коляски с электроприводом. Методы климатических испытаний | заменён | |
| Название (англ.): Climatic tests for electric wheelchairs Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски с электроприводом (далее - кресла-коляски) и устанавливает методы испытаний на воздействие дождя и смены температуры.
Настоящий стандарт не распространяется на воздействие забрызгивания от луж кресел-колясок, а также на их стойкость к коррозии. Требования настоящего стандарта являются обязательными | |||
| ГОСТ Р 51024-97 | Аппараты слуховые электронные реабилитационные. Общие технические условия | 01.07.1997 | действующий |
| Название (англ.): Electronics hearing aids. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на носимые слуховые аппараты (СА) индивидуального пользования с электронным усилением, предназначенные для слухопротезирования по воздушному и костному звукопроведению.
Стандарт не распространяется на СА: - в которых предусмотрено преобразование частот входного сигнала и программирование параметров ; - снабженные выносным микрофоном или головными телефонами воздушного звукопроведения, с оголовьем; - имеющие имплантируемые или жестко соединяемые с телом человека части; - для которых входными сигналами являются ультразвуковые, радиочастотные или инфракрасные колебания; - специального назначения | |||
| ГОСТ Р 51058-97 | Протезы зубные металлические с защитными покрытиями. Технические условия | 01.07.1998 | действующий |
| Название (англ.): Dental metallic prostheses with protective coatings. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на металлические зубные протезы с защитными покрытиями, нанесенными вакуумным ионноплазменным методом, применяемые в ортопедической стоматологии для восстановления функции зубочелюстной системы, и устанавливает технические требования к протезам, порядок и методы испытаний, указания по эксплуатации.
Настоящий стандарт не распространяется на протезы из благородных металлов и сплавов и на протезы, для которых в качестве технологических слоев применяют покрытия, получаемые электрохимическим и химическим способами | |||
| ГОСТ Р 51059-97 | Материалы стоматологические для пломбирования корневых каналов зубов. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.01.1998 | действующий |
| Название (англ.): Dental root canal sealing materials. General technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к стоматологическим материалам, используемым для постоянного пломбирования корневых каналов зубов при помощи или без помощи штифтов.
В стандарте рассматриваются материалы, предназначенные для вертикального использования (пломбирование каналов осуществляется через коронку зуба) | |||
| ГОСТ Р 51068-97 | Соски латексные детские. Технические условия | 01.07.1998 | действующий |
| Название (англ.): Latex nipples for babies. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на латексные детские соски: молочные и пустышки.
Молочные соски предназначены для кормления детей из бутылки, пустышки - для успокоения детей | |||
| ГОСТ Р 51073-97 | Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Общие технические требования и методы испытаний | 01.07.1998 | действующий |
| Название (англ.): Implantable cardiac pacemakers. General specifications and basic test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на имплантируемые электрокардиостимуляторы (ЭКС), предназначенные для коррекции разнообразных нарушений ритма и проводящей системы сердца.
Настоящий стандарт не распространяется на тахиаритмические ЭКС и ЭКС с функцией дефибриллятора. Стандарт устанавливает требования к ЭКС, изготовляемым для здравоохранения РФ и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом и поставляемым в стерильной и нестерильной упаковке | |||
| ГОСТ Р 51076-97 | Тренажеры слухо-речевые реабилитационные. Общие технические условия | 01.07.1998 | действующий |
| Название (англ.): Speech hearing aids trainers. General specification Область применения: Настоящий стандарт распространяется на слухоречевые тренажеры с электронным усилением, предназначенные для индивидуальной коррекции нарушений слуха в процессе формирования устной речи, развития слухового восприятия и корректировки произношения, и устанавливает общие технические требования к аппаратуре и методы испытаний.
Стандарт распространяется на аппаратуру, снабженную: - выносным микрофоном (микрофонами); - тактильным вибратором; - головными телефонами воздушного звукопроведения прижимного типа с оголовьем, в т.ч. с охватывающими амбушюрами - или головными телефонами воздушного звукопроведения с универсальными ушными вкладышами. Стандарт в части параметров каналов усилителя звуковой частоты распространяется на аппаратуру, для которой входными сигналами являются ультразвуковые, радиочастотные или инфракрасные колебания, аппаратуру с преобразованием частоты и цифровым преобразованием сигналов | |||
| ГОСТ Р 51078-97 | Ходунки. Технические требования и методы испытаний | 01.01.1998 | действующий |
| Название (англ.): Walking frames. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ходунки, облегчающие самостоятельное передвижение пользователя массой не менее 50 кг внутри и вне помещений.
Все требования стандарта подлежат проверке при сертификации в законодательно регулируемой сфере | |||
| ГОСТ Р 51079-97 | Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация | заменён | |
| Название (англ.): Technical aids for disabled persons. Classification Область применения: Настоящий стандарт устанавливает классификацию технических средств реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности (далее - технические средства или средства) и может быть использован вместе с информационными системами.
Область распространения стандарта ограничена техническими средствами индивидуального пользования. Стандарт не охватывает средства общественного транспорта, доступные для людей с ограничениями жизнедеятельности, и средства, обеспечивающие доступность зданий и сооружений для людей с ограничениями жизнедеятельности. Стандарт не распространяется на: - изделия, используемые для монтажа (сборки) технических средств; - технические решения, полученные путем комбинирования технических средств; - лекарства; - технические средства и инструменты, применяемые исключительно в медицинской практике; - тренажеры для обращения с техническими средствами; - технические средства для осуществления финансовых операций | |||
| ГОСТ Р 51079-2006 | Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация | 01.01.2007 | действующий |
| Название (англ.): Technical aids for persons with disabilities. Classification Область применения: Настоящий стандарт устанавливает классификацию технических средств реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности, в том числе инвалидов.
Стандарт охватывает технические средства реабилитации, используемые исключительно для профилактики инвалидности или реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности, в том числе инвалидов. Стандарт не распространяется на: - изделия, используемые для монтажа (сборки) технических средств, которые классифицированы в настоящем стандарте; - технические решения, полученные путем комбинирования технических средств, которые классифицированы в настоящем стандарте; - лекарства; - технические средства и инструменты, используемые исключительно для оказания профессиональной врачебной помощи; - имплантируемые устройства; - технические средства для осуществления финансовых операций | |||
| ГОСТ Р 51080-97 | Ходунки на колесах. Технические требования и методы испытаний | 01.01.1998 | действующий |
| Название (англ.): Rollotors. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ходунки на колесиках, облегчающие самостоятельное передвижение пользователя массой не менее 50 кг внутри и вне помещений.
Все требования стандарта подлежат проверке при сертификации в законодательно регулируемой сфере | |||
| ГОСТ Р 51081-97 | Кресла-коляски. Технические требования и методы испытаний на статическую, ударную и усталостную прочность | 01.01.1998 | действующий |
| Название (англ.): Requirements and test methods for static, impact and fatigue strengths Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски с ручным и электроприводом и скутера, обеспечивающие передвижение пользователя массой не более 100 кг внутри и вне помещений со скоростью не более 15 км/ч.
Настоящий стандарт не распространяется на кресла-коляски, колеса которых располагаются на более чем двух осях (например, при “ромбовидной“конфигурации) | |||
