ГОСТЫ: ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Страница 24




1 . . . 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 (найдено 799 объектов)

НомерНазвание Дата введенияСтатус
ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2005 Изделия медицинские электрические. Часть 2-45. Частные требования безопасности к маммографическим рентгеновским аппаратам и маммографическим устройствам для стереотаксиса01.07.2006действующий
Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2-45. Particular requirements for safety of mammographic X-ray equipmеnt and mammographic stereotactic devices Область применения: Настоящий стандарт содержит требования безопасности к рентгеновским аппаратам, предназначенным для маммографии, и маммографическим устройствам для стереотаксиса. Требования безопасности к рентгеновским генераторам и их блокам включены в настоящий стандарт
ГОСТ Р МЭК 60601-2-51-2008 Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам01.09.2009действующий
Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2-51. Particular requirements for safety, including essential performance, of recording and analysing single channel and multichannel electrocardiographs Область применения: Целью настоящего частного стандарта является установление частных требований безопасности, дополняющих требования МЭК 60601-2-25, с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам.
Настоящий стандарт не распространяется на Холтеровские электрокардиографы, электрокардиографы для инвазивных исследований, системы контроля за пациентом, электрокардиографы высокого разрешения
ГОСТ Р МЭК 60613-99 Характеристики электрические, тепловые и нагрузочные рентгеновских трубок с вращающимся анодом для медицинской диагностики01.01.2001действующий
Название (англ.): Electrical, thermal and loading characteristics of rotating anode X-ray tubes for medical diagnisis Область применения: Настоящий стандарт распространяется на рентгеновские трубки с вращающимся анодом, предназначенные для использования в медицинской диагностике, а также на рентгеновские излучатели с такими трубками
ГОСТ Р МЭК 60627-2005 Оборудование для получения рентгеновских диагностических изображений. Характеристики отсеивающих растров общего назначения и маммографических отсеивающих растров01.07.2006действующий
Название (англ.): Diagnostic Х-ray imaging equipment. Characteristics of general purpose and mammographic anti-scatter grids Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины, определения и обозначения характеристик отсеивающих растров, используемых в оборудовании, предназначенном для получения диагностических изображений, с целью улучшения их контраста за счет уменьшения на поверхности приемника изображения вредного рассеянного излучения, возникающего в теле пациента.
Настоящий стандарт распространяется только на линейные растры.
Так как в маммографии используют только направленные растры, настоящий стандарт ограничивается рассмотрением направленных маммографических отсеивающих растров.
Настоящий стандарт не предназначен для применения при арбитражных испытаниях.
Настоящий стандарт не рассматривает однородность характеристик по полю растра
ГОСТ Р МЭК 60711-2001 Имитатор закрытого уха. Технические требования и методы испытаний01.01.2002действующий
Название (англ.): Occluded-ear simulator. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на имитатор закрытого уха, предназначенный для нагрузки телефонов слуховых аппаратов воздушного звукопроведения с ушными вкладышами определенным акустическим сопротивлением, имитирующим слуховой проход от конца ушного вкладыша до барабанной перепонки, в диапазоне частот 100-10000 Гц.
Имитатор закрытого уха применяют при определении и сравнении параметров слуховых аппаратов конкретных типов в целях их подбора при слухопротезировании
ГОСТ Р МЭК 60731-2001 Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой терапии01.01.2003действующий
Название (англ.): Medical electrical equipment. Dosimeters with ionization chambers in radiotherapy Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к дозиметрам для лучевой терапии, предназначенным для измерения поглощенной дозы в воде или воздушной кермы (или соответственно мощностей доз) в полях фотонного или электронного излучения, используемых в лучевой терапии.
Системы мониторинга дозы, используемые в аппаратах для лучевой терапии, не рассматриваются в настоящем стандарте, так же как и входные ионизационные камеры, используемые для калибровки источника в брахитерапии.
Настоящий стандарт распространяется на:
а) дозиметры первого класса, обычно используемые для измерения:
1) кермы или дозы в пучке излучения в воздухе или в фантоме,
2) дозы на пациентов in vivo на поверхности кожи или внутриполостные;
b) дозиметры эталонные, обычно используемые для калибровки дозиметров первого класса.
Настоящий стандарт устанавливает два уровня исполнения дозиметров:
- нижний уровень исполнения, применимый к дозиметрам первого класса;
- более высокий уровень исполнения, применимый к дозиметрам эталонного класса
ГОСТ Р МЭК 60789-99 Характеристики и методы испытаний радионуклидных визуализирующих устройств гамма-камер типа Ангера01.01.2001действующий
Название (англ.): Characteristics and conditions of radionuclide imaging devices Anger type gamma cameras Область применения: Цель настоящего стандарта - определение терминологии и условий испытаний для установления технических характеристик гамма-камер типа Ангера, состоящих из коллиматора, устройства защиты блока детектирования, блока детектирования вместе с устройствами регистрации и изображения
ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики01.01.2001действующий
Название (англ.): Medical electrical equipment. Medical electron accelerators. Functional characteristics Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские ускорители электронов, используемые в терапевтических целях в медицинской практике.
Настоящий стандарт распространяется на ускорители электронов, генерирующие либо тормозное, либо электронное излучение с номинальными энергиями от 1 до 50 МэВ и максимальными мощностями поглощенной дозы от 0,001 Гр/с до 1 Гр/с на расстоянии 1м от источника излучения и на нормальном расстоянии облучения от 50 до 200 см
ГОСТ Р МЭК 60977-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов в диапазоне энергий от 1 до 50 МэВ. Руководство по проверке функциональных характеристик01.01.2001действующий
Название (англ.): Medical electrical equipment. Medical electron accelerators in the range of 1 to 50 MeV. Guidelines for functional performance characteristics Область применения: Настоящий стандарт представляет собой руководящие указания, предназначенные для изготовления медицинских ускорителей электронов и их пользователей.
Для изготовителей - это требования, предъявляемые лучевыми терапевтами к функциональным характеристикам медицинских ускорителей электронов, а для пользователей - это руководство по проверке указанных изготовителями эксплуатационных характеристик ускорителей, включая их контрольные испытания и периодические испытания характеристик на протяжении всего срока службы
ГОСТ Р МЭК 61010-2-041-99 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-041. Частные требования к лабораторным автоклавам, в том числе использующим пар для обработки медицинских материалов01.07.2000действующий
Название (англ.): Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use. Part 2-041. Particular requirements for autoclaves using steam for the treatment of medical materials and for laboratory processes Область применения: Настоящий стандарт распространяется на автоклавы, включая автоклавы с системами автоматической загрузки и выгрузки, имеющие в своем составе сосуд давления, использующие пар под давлением от 0 до 500 кПа, которые предназначены для обработки медицинских материалов, а также для применения в лабораториях с аналогичными целями, например, для стерилизации
ГОСТ Р МЭК 61168-99 Симуляторы (имитаторы) для лучевой терапии. Функциональные и эксплуатационные характеристики01.01.2001действующий
Название (англ.): Radiotherapy simulators (imitators). Functional performance characteristics Область применения: Настоящий стандарт распространяется на симуляторы (имитаторы) для лучевой терапии, в которых диагностический рентгеновский аппарат используется для геометрического моделирования пучка излучения радиационного терапевтического аппарата для локализации мишени, подлежащей облучению при лучевой терапии, и формирования в определенной позиции терапевтического поля облучения заданных размеров.
Настоящий стандарт распространяется также на симуляторы для лучевой терапии с высоковольтными генераторами, работающими при напряжениях, не превышающих 400 кВ, и на симуляторы для лучевой терапии, предназначенные для моделирования условий облучения при подготовке к сеансу лучевой терапии
ГОСТ Р МЭК 61170-99 Симуляторы (имитаторы) для лучевой терапии. Руководство для проверки эксплуатационных характеристик01.01.2001действующий
Название (англ.): Radiotherapy simulators (imitators). Guidelines for functional performance characteristics Область применения: Руководящие указания по проверке эксплуатационных характеристик симуляторов для лучевой терапии, содержащиеся в настоящем стандарте, предназначены как для изготовителей, так и для пользователей.
Для изготовителей они содержат требования, предъявляемые лучевыми терапевтами к характеристикам симуляторов для лучевой терапии, а для пользователей они являются руководством по проверке указанных изготовителем эксплуатационных характеристик аппарата, по приемочным испытаниям и периодическим проверкам его характеристик на протяжении всего срока службы аппарата
ГОСТ Р МЭК 61217-99 Аппараты дистанционные для лучевой терапии. Координаты, движения и шкалы01.01.2001действующий
Название (англ.): Radiotherapy equipment. Coordinates, movements and scales Область применения: Настоящий стандарт распространяется на аппараты, применяемые в лучевой терапии, - изоцентрические гамма-терапевтические аппараты, изоцентрические медицинские ускорители, симуляторы и неизоцентрические аппараты, если они используются, а также на данные, относящиеся к лучевой терапии, в частности, данные изображения тела пациента, используемые в связи с применением систем планирования облучением
ГОСТ Р МЭК 61223-2-6-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-6. Испытания на постоянство параметров. Аппараты для рентгеновской компьютерной томографии01.01.2003действующий
Название (англ.): Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 2-6. Constancy tests. X-ray equipment for computed tomography Область применения: Настоящий стандарт распространяется на рентгенорадиологическое оборудование с диагностическим аппаратом для рентгеновской компьютерной томографии.
Настоящий стандарт предназначен для помощи в реализации программы контроля качества в рентгенодиагностических отделениях.
Настоящий стандарт не рассматривает:
- вопросы механической и электрической безопасности;
- проблемы оптимизации качества изображения;
- специальные виды компьютерной томографии (например, количественной компьютерной томографии)
ГОСТ Р МЭК 61223-2-7-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-7. Испытания на постоянство параметров. Аппараты для интраоральной дентальной рентгенографии01.01.2004действующий
Название (англ.): Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 2-7. Constancy tests. Equipment for intra-oral dental radiography Область применения: Настоящий стандарт распространяется на рентгенорадиологическое оборудование с диагностическими рентгеновскими системами, предназначенными для экспонирования рентгенографических пленок или электронного оборудования (сенсоров), помещаемых внутрь полости рта. Настоящий стандарт не распространяется на аппараты для панорамной дентальной рентгенографии.
Настоящий стандарт разработан для аппаратов для интраоральной дентальной рентгенографии без цифровых устройств визуализации изображения.
Настоящий стандарт устанавливает методы контроля функциональных параметров, показывающих, что постоянство качества изображений, получаемых с помощью рентгеновского аппарата для интраоральной дентальной рентгенографии, сохраняется после проведения установки, калибровок и регулировок.
Настоящий стандарт не рассматривает вопросы:
- механической и электрической безопасности;
- контроля эффективности средств защиты от рентгеновского излучения;
- улучшения качества изображения
ГОСТ Р МЭК 61223-2-9-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-9. Испытания на постоянство параметров. Аппараты для непрямой рентгеноскопии и непрямой рентгенографии01.01.2004действующий
Название (англ.): Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 2-9. Constancy tests. Equipment for indirect radioscopy and indirect radiography Область применения: Настоящий стандарт распространяется на компоненты рентгеновского аппарата, которые:
а) генерируют, влияют на распространение и регистрируют рентгеновское излучение;
b) обрабатывают и хранят диагностическую рентгеновскую информацию в рентгенологическом оборудовании с диагностической рентгеновской системой для непрямой рентгенографии и непрямой рентгеноскопии, с использованием усилителя рентгеновского изображения в сочетании с аналоговыми и/или цифровыми системами хранения информации:
- замкнутыми телевизионными системами;
- фотокамерами с покадровой съемкой;
- кинокамерами.
Настоящий стандарт разработан для аппаратов непрямой рентгеноскопии и непрямой рентгенографии без цифровых устройств визуализации изображения.
Настоящий стандарт не рассматривает вопросы:
- механической и электрической безопасности;
- контроля эффективности средств защиты от рентгеновского излучения;
- улучшения качества изображения
ГОСТ Р МЭК 61223-2-10-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-10. Испытания на постоянство параметров. Рентгеновские аппараты для маммографии01.01.2004действующий
Название (англ.): Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 2-10. Constancy tests. X-ray equipment for mammography Область применения: Настоящий стандарт распространяется на компоненты рентгеновского аппарата, которые:
а) генерируют, влияют на распространение и регистрируют рентгеновское излучение;
б) обрабатывают и хранят диагностическую рентгеновскую информацию в рентгенорадиологическом оборудовании с рентгеновским аппаратом для маммографии, в котором используются усиливающие экраны с рентгенографической пленкой.
Настоящий стандарт не распространяется на приспособления рентгеновского аппарата, такие как пластины для биопсии и устройства распознавания формы.
Настоящий стандарт разработан для аппарата для маммографии без цифровых устройств визуализации изображения.
Настоящий стандарт определяет:
- эксплуатационные параметры, характеризующие работу узлов рентгеновского аппарата;
- методы испытаний, позволяющие установить, что значения измеряемых параметров находятся в установленных пределах, обеспечивая тем самым получение соответствующего качества изображения и предотвращая неоправданное облучение пациента.
Настоящий стандарт не рассматривает вопросы:
- механической и электрической безопасности;
- контроля эффективности средств защиты от рентгеновского излучения;
- улучшения качества изображения
ГОСТ Р МЭК 61223-2-11-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-11. Испытания на постоянство параметров. Аппараты для общей прямой рентгенографии01.01.2004действующий
Название (англ.): Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 2-11. Constancy tests. Equipment for general direct radiography Область применения: Настоящий стандарт распространяется на компоненты рентгеновского аппарата, которые:
а) генерируют, влияют на распространение и регистрируют рентгеновское излучение;
б) обрабатывают, представляют и хранят диагностическую рентгеновскую информацию в рентгенорадиологическом оборудовании с диагностическими рентгеновскими системами, использующими рентгенографическую пленку в прямой рентгенографии.
Настоящий стандарт не распространяется на аппараты специального назначения, такие как рентгеновский аппарат для маммографии или дентальный рентгеновский аппарат.
Настоящий стандарт не рассматривает вопросы:
- механической и электрической безопасности;
- контроля эффективности средств защиты от рентгеновского излучения;
- улучшения качества изображения
ГОСТ Р МЭК 61223-3-1-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 3-1. Характеристики изображений рентгеновских аппаратов для рентгенографии и рентгеноскопии. Приемочные испытания01.01.2004действующий
Название (англ.): Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 3-1. Imaging performance of X-ray equipment for radiographic and radioscopic systems. Acceptance tests Область применения: Настоящий стандарт распространяется на элементы рентгеновского аппарата, которые влияют на качество изображения и дозу на пациента при рентгенодиагностических исследованиях с использованием рентгенографических и рентгеноскопических визуализирующих систем.
Настоящий стандарт распространяется на характеристики приемочных испытаний следующих рентгеновских аппаратов и вспомогательного оборудования, используемых в:
- рентгенографии:
стационарный рентгеновский аппарат;
передвижной рентгеновский аппарат;
рентгеновский аппарат для рентгенографии черепа;
рентгеновский аппарат для рентгенографии легких;
рентгеновский аппарат для томографии (за исключением компьютерной томографии);
рентгенографические устройства (устройство для прицельных снимков) для рентгеноскопии;
рентгеновский аппарат для ангиографии (за исключением ДСА - дигитальной субтракционной ангиографии);
рентгеновский аппарат для кинорентгенографии;
- рентгеноскопии:
рентгеновский аппарат для рентгеноскопии, включая комбинированный рентгенографический и рентгеноскопический аппарат.
Настоящий стандарт применим к производству рентгеновского излучения в цифровых системах и к используемым в таких системах приспособлениях. Настоящий стандарт не распространяется на части рентгенодиагностических аппаратов, предназначенных для получения цифрового изображения или его обработки.
Настоящий стандарт не распространяется на дентальные рентгеновские аппараты, аппараты для маммографии и симуляторы для лучевой терапии
ГОСТ Р МЭК 61223-3-3-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 3-3. Характеристики изображений рентгеновских аппаратов для цифровой субтракционной ангиографии (ЦСА). Приемочные испытания01.01.2003действующий
Название (англ.): Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 3-3. Imaging performance of X-ray equipment for digital subtraction angiography (DSA). Acceptance tests Область применения: Настоящий стандарт устанавливает характеристики изображения, получаемого с помощью рентгеновского аппарата для цифровой субтракционной ангиографии (ЦСА) с системой визуализации, который состоит из рентгеновского генератора с излучателем, приемника изображения - рентгенотелевизионной системы с усилителем рентгеновского изображения, средств преобразования изображения в цифровую форму и средств обработки цифрового изображения, системы сохранения и преобразования изображения, включая субтракцию, а также видеоконтрольных устройств (мониторов).
Требования настоящего стандарта не распространяются на аппараты для цифровой рентгенодиагностики общего назначения. Если в таких аппаратах предусмотрена функция ЦСА, то применение стандарта ограничено только этой функцией аппаратов
ГОСТ Р МЭК 61223-3-4-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 3-4. Характеристики изображений дентальных рентгеновских аппаратов. Приемочные испытания01.01.2004действующий
Название (англ.): Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 3-4. Imaging performance of dental X-ray equipment. Acceptance tests Область применения: Настоящий стандарт распространяется на элементы дентальных рентгеновских аппаратов, которые влияют на качество изображения и дозу на пациента.
Настоящий стандарт распространяется на характеристики приемочных испытаний дентальных рентгеновских аппаратов с интраоральным и экстраоральным приемниками рентгеновского изображения. Стандарт распространяется на получение и обработку дентальных снимков на пленке и цифровых изображений.
Настоящий стандарт определяет:
- эксплуатационные параметры вышеупомянутых элементов рентгеновского аппарата, влияющие на качество изображения и дозу на пациента;
- методы испытаний, позволяющие установить, что значения измеряемых характеристик находятся в установленных пределах.
Настоящий стандарт не устанавливает допусков на проверяемые характеристики. В нем не рассматриваются вопросы механической и электрической безопасности, а также механические, электрические характеристики рентгеновского аппарата и программное обеспечение, за исключением характеристик, непосредственно влияющих на качество изображения и дозу на пациента
ГОСТ Р МЭК 61262.7-99 Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 7. Определение функции передачи модуляции01.01.2001действующий
Название (англ.): Medical electrical equipment. Characteristics of electro-optical X-ray image intensifiers. Part 7. Determination of modulation transfer function Область применения: Настоящий стандарт распространяется на электронно-оптические усилители рентгеновского изображения, используемые в медицинской практике в составе диагностических рентгеновских аппаратов.
Настоящий стандарт устанавливает методы определения функции передачи модуляции электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения
ГОСТ Р МЭК 61267-2001 Аппараты рентгеновские медицинские диагностические. Условия излучения при определении характеристик01.01.2003действующий
Название (англ.): Medical diagnostic X-ray equipment. Radiation conditions for use in the determination of characteristics Область применения: Настоящий стандарт распространяется на испытания для определения характеристик систем или компонентов медицинских диагностических рентгеновских аппаратов, в процессе которых требуются точно определенные условия излучения.
За исключением маммографии настоящий стандарт не распространяется на условия излучения, при которых “скачки“при поглощении излучения элементами специально используются для изменения свойств пучка рентгеновского излучения (например фильтры из редкоземельных элементов).
Стандарт не устанавливает методы измерения чувствительности систем “экран-пленка“
ГОСТ Р МЭК 61303-99 Изделия медицинские электрические. Радионуклидные калибраторы. Методы испытаний эксплуатационных характеристик01.01.2001действующий
Название (англ.): Medical electrical equipment. Radionuclide calibrators. Particular methods for describing performance Область применения: Настоящий стандарт распространяется на радионуклидные калибраторы колодезного типа с газонаполненной ионизационной камерой, используемые в радионуклидной диагностике
ГОСТ Р МЭК 61675-1-2002 Приборы радионуклидные для визуализации. Характеристики и условия испытаний. Часть 1. Томографы позитронные эмиссионныезаменён
Название (англ.): Radionuclide imaging devices. Characteristics and test conditions. Part 1. Positron emission tomographs Область применения: Настоящий стандарт содержит терминологию и методы испытаний для определения характеристик позитронных эмиссионных томографов. Позитронные эмиссионные томографы предназначены для обнаружения аннигиляционного излучения радионуклидов, излучающих позитроны, с помощью детектирования совпадений импульсов.
Приведенные в настоящем стандарте методы испытаний учитывают разнообразие технологий клинического использования позитронных эмиссионных томографов.
Настоящий стандарт не относится к испытаниям, которые проводятся изготовителями на конкретных томографах.
Не предусмотрены испытания характеристик однородности реконструированного изображения, так как все известные методы дают результаты, на которые влияет уровень дополнительного шума на изображении
ГОСТ Р МЭК 61675-2-2002 Приборы радионуклидные для визуализации. Характеристики и условия испытаний. Часть 2. Томографы однофотонные эмиссионные компьютерныезаменён
Название (англ.): Radionuclide imaging devices. Characteristics and test conditions. Part 2. Single photon emission computed tomographs Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ротационные однофотонные эмиссионные компьютерные томографы (ОФЭКТ) на основе гамма-камер типа Ангера, оснащенных коллиматорами с параллельными отверстиями (плоскопараллельными коллиматорами), и устанавливает терминологию, а также требования к методам испытаний для определения характеристик этих систем. Поскольку функционирование систем ОФЭКТ основано на использовании гамма-камер типа Ангера, настоящий стандарт необходимо использовать совместно с ГОСТ Р МЭК 60789.
Приведенные в настоящем стандарте методы испытаний учитывают разнообразие технологий клинического использования ротационных однофотонных эмиссионных компьютерных томографов на основе гамма-камер типа Ангера.
Не предусмотрены испытания характеристик однородности реконструированного изображения, так как все известные методы дают результаты, на которые влияет уровень дополнительного шума на изображении
ГОСТ Р МЭК 61675-3-2002 Приборы радионуклидные для визуализации. Характеристики и условия испытаний. Часть 3. Гамма-камера для визуализации всего телазаменён
Название (англ.): Radionuclide imaging devices. Characteristics and test conditions. Part 3. Gamma camera based wholebody imaging systems Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для описания характеристик гамма-камер с сиcтемой визуализации всего тела. Так как эти системы основаны на гамма-камерах типа Ангера, настоящий стандарт должен использоваться совместно с ГОСТ Р МЭК 60789.
Приведенные в настоящем стандарте методы испытаний предназначены для изготовителей аппаратуры для определения характеристик гамма-камер с системой визуализации всего тела
ГОСТ Р МЭК 61859-2001 Кабинеты лучевой терапии. Общие требования безопасности01.01.2003действующий
Название (англ.): Radiotherapy treatment rooms. General safety requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности пациента, оператора и других лиц во время эксплуатации аппарата для лучевой терапии. Основные требования к конструкции не определяют в настоящем стандарте.
Настоящий стандарт распространяется на кабинеты, в которых используют аппараты для лучевой терапии с ионизирующим излучением для терапевтических целей, такие как медицинские ускорители электронов, гамма-терапевтические аппараты для дистанционного облучения и гамма-терапевтические аппараты для внутриполостного и внутритканевого облучения, работающие по принципу последующего введения (afterloading).
Требования к размещению симулятора не включены в настоящий стандарт.
Настоящий стандарт содержит требования к установке аппаратов для лучевой терапии в помещениях и требования к безопасности для установленных аппаратов для лучевой терапии. Настоящий стандарт содержит требования к защите от излучения вне кабинета лучевой терапии, к защите окружающей среды и некоторые аспекты электрической безопасности
ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению ISO 13485:200301.01.2008действующий
Название (англ.): Medical devices. Quality manаgement systems. Guidance on the application of ISO 13485: 2003 Область применения: Настоящий стандарт представляет собой руководство по применению требований, установленных в ИСО 13485. Он не содержит добавлений или изменений к ИСО 13485. Настоящий стандарт не включает в себя требований, которые можно было бы использовать как базовые при проверках медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям или в процессе сертификации медицинских изделий
ГОСТ Р ИСО/ТО 16142-2008 Изделия медицинские. Руководство по выбору стандартов, поддерживающих важнейшие принципы обеспечения безопасности и эксплуатационных характеристик медицинских изделий01.03.2009действующий
Название (англ.): Medical devices. Guidance on the selection of standards in support of recognized essential principles of safety and performance of medical devices Область применения: Настоящий стандарт рассматривает и идентифицирует некоторые стандарты и руководства, полезные для оценки соответствия медицинских изделий важнейшим принципам обеспечения безопасности и эксплуатационных характеристик данных изделий.
Настоящий стандарт предназначен для изготовителей медицинских изделий, организаций по стандартизации, регулирующих органов, а также для оценки соответствия
ГОСТ Р ИСО/ТС 19218-2008 Изделия медицинские. Структура кодов видов и причин неблагоприятных событий01.09.2009действующий
Название (англ.): Medical devices. Coding structure for adverse event type and cause Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к структуре кодов, предназначенных для описания неблагоприятных событий, относящихся к медицинским изделиям. Эти коды предназначены для пользователей и изготовителей медицинских изделий, а также для регулирующих органов

1 . . . 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 (найдено 799 объектов)

Наши события