| Номер | Название | Дата введения | Статус |
| ГОСТ Р 52458-2005 | Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические испытания | 01.01.2007 | действующий |
| Название (англ.): Oрhthalmic implants. Intraocular lenses. Part 7. Clinical investigations Область применения: Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы (ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции).
Стандарт устанавливает методы клинических испытаний модификаций ИОЛ, а также требования к протоколам клинических испытаний ИОЛ | |||
| ГОСТ Р 52858-2007 | Имплантаты офтальмологические интраокулярные линзы. Часть 5. Биологическая совместимость | 01.01.2009 | действующий |
| Название (англ.): Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 5. Biocompatibility Область применения: Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы (ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции).
Стандарт устанавливает требования к оценке биологической совместимости материалов для изготовления ИОЛ, а также методы физико-химических и биологических испытаний | |||
| ГОСТ Р 53078-2008 | Имплантаты офтальмологические. Изделия офтальмологические вискохирургические. Общие требования безопасности | 01.09.2009 | действующий |
| Название (англ.): Ophthalmic implants. Ophthalmic viscosurgical devices. General safety requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические вискохирургические изделия (ОВИ) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций в передней камере глаза субъекта. ОВИ предназначены для формирования и сохранения объема, защиты внутриглазных тканей и манипулирования ими при хирургическом вмешательстве.
Фармакологическое действие ОВИ не рассматривается. Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценки, стерилизации, упаковки и этикетирования ОВИ и информации, предоставляемой изготовителем этих изделий | |||
| ГОСТ Р МЭК 793-1-93 | Волокна оптические. Общие технические требования | 01.01.1995 | действующий |
| Название (англ.): Optical fibres. General speсifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на оптические волокна с первичным покрытием или первичным буферным покрытием, применяемые в системах дальней связи и в системах с использованием аналогичной техники | |||
| ГОСТ Р МЭК 794-1-93 | Кабели оптические. Общие технические требования | 01.01.1995 | действующий |
| Название (англ.): Optical fibre cables. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на оптические кабели, используемые в оборудовании связи и устройствах с применением аналогичной техники, а также на кабели, в состав которых входят как оптические волокна, так и электрические токопроводящие жилы | |||
| ГОСТ Р ИСО 9801-2008 | Наборы пробных очковых линз. Технические требования и методы иcпытаний | 01.09.2009 | действующий |
| Название (англ.): Trial case lenses. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования к офтальмологическим наборам пробных очковых линз в оправе полной и/или уменьшенной апертуры, предназначенным для определения ошибки рефракции глаза, и требования к методам их испытаний | |||
| ГОСТ Р ИСО 10342-2008 | Рефрактометры офтальмологические. Технические требования и методы испытаний | 01.09.2009 | действующий |
| Название (англ.): Eye refractometers. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт совместно с ИСО 15004 устанавливает технические требования к офтальмологическим рефрактометрам и методы их поверки с использованием объективных методов измерений.
При различиях в настоящем стандарте и ИСО 15004 приоритет имеет настоящий стандарт | |||
| ГОСТ Р ИСО 10343-2008 | Офтальмометры. Технические требования и методы испытаний | 01.09.2009 | действующий |
| Название (англ.): Ophthalmometers. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт совместно с ИСО 15004 устанавливает технические требования к офтальмометрам с аналоговой или цифровой индикацией и их методы поверки. Офтальмометры некоторых типов позволяют измерять радиус кривизны контактных линз, как описано в ИСО 10338, в предположении, что роговица и обе поверхности контактной линзы являются сферическими или тороидальными.
При различиях в настоящем стандарте и ИСО 15004 приоритет имеет настоящий стандарт | |||
